在互鉴中巩固 在巩固中提升

推进药品安全巩固提升行动须继续保持顺势而为、乘势而上的奋进姿态

推进药品安全巩固提升行动须继续坚持底线思维

推进药品安全巩固提升行动须继续坚持系统思维

□ 本报特约评论员

“踏平坎坷成大道，斗罢艰险又出发。”2022年初，国家药监局在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动，有力震慑了药品安全违法犯罪行为，确保了药品安全形势持续稳定向好。2023年6月，在专项整治取得丰硕成果的基础上，国家药监局又在全国药监系统及时启动实施药品安全巩固提升行动，久久为功，持续提升药品安全保障能力和水平。压茬进行的药品安全专项整治行动和药品安全巩固提升行动，增强了药品安全监管工作的连续性，为保持常态化高压监管态势提供了有力抓手。

“往昔已展千重锦，明朝更进百尺竿。”保持药品安全巩固提升行动的连续性，药品监管工作须强化“反以观往，复以验来”思维，以前期经验为基点步步为营、稳扎稳打；同时，要牢记“打一仗，进一步”的职责使命，为后续工作提供更多经验，形成良性循环。为梳理前期工作，分享典型经验，在国家药监局指导下，由中国健康传媒集团主办的以分享交流工作经验，相互取长补短为目的的药品安全巩固提升行动工作交流会（第一场）日前在京召开。交流会既注重总结经验也深入查找问题，既坚持示范带动也促进自我反思，充分发挥先进典型的“酵母”作用，助推各地相互借鉴经验，尽快理清工作思路，加速感性认识向理性认识的提升，促进外来经验向本地经验的转变，全面营造“比学赶帮”的浓厚氛围，为更好地促进药品安全水平巩固提升增加了底气、坚定了信心。

推进药品安全巩固提升行动须继续保持顺势而为、乘势而上的奋进姿态。药品安全专项整治行动和药品安全巩固提升行动的接续发力，为药品安全监管形势持续好转提供了保障，富有成效的前期工作更为后续工作打下了坚实基础。“故善战人之势，如转圆石于千仞之山者，势也。”接下来，各地药品监管部门要继续巩固既成的大好形势，充分利用专项整治和巩固提升行动打下的基础，优化监管方式，牢牢把握药品安全监管工作主动权，持之以恒扩大药品监管向好态势，不断推动药品安全巩固提升行动向更高层级跃进。

推进药品安全巩固提升行动须继续坚持底线思维。面对复杂多变的药品监管形势，坚守底线思维，以大概率思维应对小概率事件，用最充分的准备争取最好的结果，是保证药品安全巩固提升行动高质量推进的重要举措。坚守底线思维，必须牢牢把握“巩固”和“提升”的辩证关系，不将“巩固”和“提升”割裂开来；不将“巩固”和“提升”看成工作中的前后两个阶段，而是齐头并进、互促共进的两个部分，努力实现守底线和追高线的统一：以“巩固”坚守底线，补齐短板打基础；以“提升”争取高线，站在高位谋发展，形成“得其大者兼其小”的监管局面,确保药品安全巩固提升行动高效开展、平稳运行。

推进药品安全巩固提升行动须继续坚持系统思维。首先，随着现代医药产业的发展，药品生产分工越来越细，药品经营流动性越来越大，这为持续跟踪监管带来很大困难。为增强监管工作的联动性，各地要牢固树立“一盘棋”思想，坚持局部利益服从整体利益，在上级部门协调下建立区域间、部门间协同机制。“兵之胜负，不在众寡，而在分合。”监管力量适时动态调配，可以实现跨区执法办案优势聚合、力量整合，弥补区域监管力量的分布不平衡，形成“联万心而作一心”的互助体系，凝聚起“奋一战而胜万战”的强大合力。其次，除了强化系统内部的协同，各地药品监管部门要特别注重加强与系统外相关机构的协作，特别是进一步完善与公安机关的行刑衔接机制，实现在线索发现、假药认定等方面的合力攻坚。第三，各地要通盘考虑药品安全巩固提升行动中的复杂因素，一体推进“法治监管、信用监管、智慧监管”，坚持“十个指头弹钢琴”，实现药品安全巩固提升行动的统筹兼顾、综合平衡；同时要较好区分主次矛盾和矛盾的主次方面，坚持突出重点、以点带面，将“以重点带一般”“抓两头带中间”等工作方法融入监管工作中，以求真务实的工作作风推进药品安全巩固提升行动再上新台阶。