内蒙古出台职业化专业化药品检查员管理办法

本报内蒙古讯 日前，内蒙古自治区药监局出台《内蒙古自治区职业化专业化药品检查员管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》共九章32条，对检查员管理、基本条件、义务权利、遴选聘任、调派培训等作出规定。

《办法》明确，内蒙古自治区检查员实行分级分类管理，根据检查品种，检查员分为药品、医疗器械、化妆品3个检查序列，每个序列分为研制、生产、经营和使用不同类别，分别建立检查员库，检查员可在不同类别兼任。根据专业能力，检查员分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级。对检查员实施年度考核，重点考核检查能力、工作实绩、遵守纪律和培训情况等，结果分为优秀、合格和不合格3个等次，根据考核结果对检查员实行动态管理。

《办法》还规定了检查员的基本条件和义务权利。《办法》强调，检查员应从事药品监管及相关技术工作1年以上，一般应当具有本科及以上学历，熟知与检查类别相关的法律法规、规章制度和国家标准及技术规范等。应服从检查任务的调派，每年参加完成规定次数的检查工作；实行回避制度，遇有可能影响检查工作客观、公正性的情况时，应主动向检查派出机构申请回避；对被检查单位的技术资料负有保密义务，不得要求被检查单位提供与执行检查任务无关的资料；不得在药品研制、生产、经营等单位兼职等。

此外，《办法》对检查员遴选聘任等方面也作出具体规定。（殷芝）