江西加强药品生产质量风险分析防控

本报江西讯 （记者谭彩丹） 日前，江西省药监局召开药品生产质量风险分析暨集中约谈会，全面总结今年以来江西省药品生产检查情况，分析研判当前药品质量安全形势和风险隐患，部署防控措施。

会议指出，药品上市许可持有人是药品质量安全的责任主体，是保证药品质量安全的关键因素，要切实提高政治站位，充分认识安全与发展的关系，依法履行质量安全第一责任人义务，全面强化质量主体责任意识、底线思维意识、风险防控意识。

会议要求，药品上市许可持有人要切实履行主体责任，转变发展理念，注重药品质量，做到依法生产、诚信经营；要加强委托生产质量管理，特别是B证类持有人，要不断增强法律意识和风险意识，全面加强质量管理、风险防控、责任赔偿三大能力建设；要深入开展风险排查工作，举一反三，采取切实有效的纠正和预防改进措施，彻底消除药品安全隐患，保障群众用药安全。

会议还集中约谈B证类药品上市许可持有人及有关药品生产企业，讨论《药品生产监督检查后处置工作程序（试行）（征求意见稿）》。江西省相关药品上市许可持有人（药品生产企业）主要负责人、质量负责人，江西省药监局药品生产处及直属有关单位相关人员近90人参加会议。