02版:综合
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2023年07月18日

加强合规指引 推行以网管网 线上线下联动

沈阳市市场监管局加快构建网络售药监管体系

中国医药报 02版综合
2023年07月18日

□ 李易真

近期,沈阳市市场监管局再次加大对全市已备案药品网络销售企业的线上线下检查巡查力度。今年1月1日至7月14日,该局组织区(县)市场监管部门检查网售药店近1178家,年度检查覆盖率65.5%,发现违规问题22个,办结普通程序行政处罚案件4起。

据悉,沈阳市现有5800余家药品零售企业,其中1771家已备案药品网络销售。自2022年12月1日《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《管理办法》)施行以来,沈阳市市场监管局通过发布药品网络禁售清单和标准规范、借助“以网管网”监管措施、开展线上线下检查巡查等多项举措,打出监管“组合拳”,加快构建药品网络销售监管体系。

今年4月起,沈阳市市场监管局积极开展药品网络销售现状分析及监管策略现场调研,并针对企业反映的禁止网络售药具体品种不明晰、处方药展示标准不明确等问题,印发了《沈阳市药品网络禁止销售常用药品参考目录》,并按国家政策不断调整,目前已出台第二版网络禁售常用药品目录,将467种药品纳入禁售清单,指导企业准确掌握网络售药的合法条件,严控重点药品滥用风险。

为优化药品网络销售营商环境,沈阳市市场监管局按照“一业一册”原则,拟定沈阳市网络销售药品合规经营指引,将分布在《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国电子商务法》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规的监管要求梳理成册,对相关企业在登记、审批、备案、经营等环节给予具体指导,明确监管标准,明晰执行要求,为企业合规经营提供明确的行为规范。

沈阳市市场监管局还推行“以网管网”监管措施,建立信息共享机制,充分利用各部门、各平台数据,进行比对分析,对网络售药进行实时监测和风险预警,做到快速反应、精准执法,及时发现并处置违法违规行为。自2022年12月1日起,该局通过网络监测系统共发现违规网络售药线索15条,现已下达处罚决定5件,关闭销售页面4个。

此外,沈阳市市场监管局还通过“盛京食安”微信监管程序,分别组织对各区(县)相关执法人员及零售药店从业人员开展网络售药监管要求视频培训,分类梳理出15个方面40项监管要求,宣讲网络售药监管政策、要求和执行标准,累计培训相关从业人员9234人次。

面对复杂的网络售药环境,沈阳市市场监管局努力持续完善合规经营指引,加强监管制度建设,细化网络售药管理措施,使全市药品网络零售企业精准掌握法律红线,理解立法意图、明确执行标准,依法依规开展经营,确保药品网络销售企业经营活动符合法律法规的规定和安全要求,为药品网络销售撑起一片安宁空间。

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