【我是药品检查员】陈海清：以热爱守护群众用药安全

□ 本报实习记者 殷芝

在同事心中，陈海清是严师，也是老大哥；在企业员工心中，他是三天两头跑生产车间，为企业解决技术难题的“编外技术人员”；在他自己心中，只是一名热爱药监事业的老药监人。

陈海清是江西省药品检查员中心第二检查所所长、国家药品GMP检查员。

在近30年的职业生涯中，他始终坚守一线，从药品检验、药品稽查，再到药品检查工作，从不懈怠。他曾连续8年被原抚州市食品药品监督管理局评为先进个人，于2019年获“江西省医药卫生系统先进个人”荣誉称号。

坚守源于热爱

记者采访陈海清的时候，他刚结束一天的检查，一身疲惫，声音有些嘶哑：“实在不好意思，在外地出差已经快两周了，白天要进生产车间检查，只有晚上才有空儿聊聊。”

这次陈海清参加的是国家药监局组织的血液制品巡查工作。他所在的检查组要对上海两家血液制品企业进行安全性检查。

“国家药监局对血液制品的监管非常严格。我们在检查中要求企业从原料血浆进厂时便要开始把关……”谈到专业问题，陈海清顿时来了兴趣，语速加快了不少。

他坦言，对药品检查工作的热爱源自他对药监事业的热爱。

1993年，学习药学专业的陈海清大学毕业，就职于江西省抚州市药品检验所，2002年考入原抚州市药品监督管理局，从事药品安全监管和执法稽查等工作。2019年2月，由于机构改革，陈海清在抚州市市场监管局负责监管特殊食品安全。

由于希望能发挥专业特长，2019年，陈海清考入江西省药品检查员中心，并于2020年9月被任命为该中心第二检查所所长，和团队一起负责检查抚州、鹰潭两市的128家“两品一械”生产经营企业。

两年多时间里，陈海清一直过着三点一线的生活，辗转于企业、单位和家之间，组织指导全所检查员高质量完成了“两品一械”检查200余次，发现问题线索千余条。

“在近30年工作生涯中，我的岗位虽然发生过变化，但我对药监事业的热爱从未改变。”陈海清表示。

是严师也是老大哥

入职江西省药品检查员中心后，为帮助更多年轻检查员在药品监管实践中经风雨、强本领，陈海清发挥自身专业和经验优势，组织理论学习、业务培训80余次，并建立“手把手”带教制——每当有新检查员入职时，陈海清都会带他们去企业一线现场学习。

“陈所长对我们要求很严格。他常对我们说，药品监管事关人民健康，容不得半点马虎。”同事谢俊俊介绍，陈海清平时除了外出检查外，对于他没参与的检查，也要远程审核检查报告，仔细核对每一项条款。

陈海清说，药品检查是一项十分注重细节的工作，必须严谨细致才能发现安全隐患。为此，在江西省药监局举办的多个培训班、检查员继续教育课程中，他都会着重针对不同类型药品的检查要点，以及如何写好检查报告等进行讲解，对检查员们提出明确要求。

在同事们心中，陈海清不仅是工作中的导师，也是大家生活中的老大哥。

谢俊俊回忆，2022年11月初，由于新冠疫情原因，他不得不居家办公。有一天，他听到敲门声，一开门便看到陈海清提着几大袋生活物资站在门口。“陈所长担心我没做好居家的物资储备，生活上有困难。”陈海清的关心，让谢俊俊觉得无比温暖。

在这样的氛围之下，大家对工作充满了干劲。

帮助企业成长

虽然是对企业进行检查，但在陈海清看来，企业和监管部门是同向发展的。在找出企业风险点的同时，帮助企业发展也是检查员分内之事。

在2021年“我为群众办实事”实践活动期间，陈海清及其团队为20多家药品生产企业解决重要问题50余件。

2021年10月，陈海清了解到，当地一家企业2019年取得原料药丙硫异烟胺药品生产许可证，具备投产基本条件，准备迎接国家药监局组织的药品注册生产现场核查。作为第二检查所所长，他迅速组建工作专班赴企业帮扶指导，全面梳理现场检查汇报材料、研发资料等，指导企业进一步完善现场核查相关资料。最终，企业于同年12月顺利通过现场核查。

“陈老师对不同剂型药品的风险把控能力都很强，当我们在药品生产过程中遇到难题，脑子里第一个想到的便是请教他，大家都调侃他是企业的‘编外技术人员’。”博雅生物集团制药股份有限公司质量负责人何淑琴说。据了解，企业在执行血液制品相关国家质量标准时，会存在实操层面的疑问，这时大家都会听取陈海清的意见，而陈海清每次都能找到问题所在，迅速给予反馈。

为了方便沟通，江西省抚州市和鹰潭市128家“两品一械”生产经营企业质量负责人和第二检查所药品检查员有一个微信群。陈海清看到一些药品检查典型案例和风险提示时，都会发到群里供企业参考。何淑琴表示，这一方式能让企业及时了解检查中发现的不同地区不同企业的问题，对照自身进一步自查整改。

“其实无论什么方式，我的初心都是为了帮助企业提升质量管理水平。每当看到企业成长壮大，我都倍感欣慰。”陈海清表示，他将继续坚守药监岗位，全心全意守护群众用药安全。