03版:新时代 新征程 新伟业 2023器审专刊
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2023年06月20日

奋力打造中国式现代化医疗器械审评体系

——国家药监局医疗器械技术审评中心近五年器审改革工作综述

中国医药报 03版新时代 新征程 新伟业 2023器审专刊
2023年06月20日

(上接1版)

践行核心价值和文化理念

近五年来,器审中心牢记“以人民为中心,保护和促进公众健康”的初心使命,通过建立行为标准和规范,引导组织行为和决策的价值观与信念,形成了器审中心统一的思想、统一的管理、统一的制度、统一的动力和统一的形象,努力将器审中心文化转化为核心竞争力,为器审中心审评事业发展提供强大精神动力。

器审中心始终追求卓越,不甘于平庸;始终关注公众健康,不敢有懈怠;始终科学决策,不容有动摇;始终坚持创新,不满足于现状;始终坚守法律和道德标准,赢得了信任和尊重。通过强化文化建设,为实现“双一流”目标打下坚实基础,努力以先进的文化造就一流的队伍,让一流的队伍成为一流机构的基石。

回望过去,器审中心审评体系持续健全,审评机制逐渐完善,审评能力全面提升。器审中心勇于成为监管科学的先行者和践行者,以科学冷静的思维、积极开放的态度面对新技术、新业态带来的挑战,圆满完成审评审批制度改革任务,持续鼓励医疗器械研发创新,打造了中国式现代化医疗器械审评体系1.0版。

踏上新征程,落实党中央、国务院对保障人民健康的战略部署,面临科技产业变革带来的挑战,伴随我国医疗器械产业自主研发创新的蓬勃动力,需要我们以中国式现代化药品监管实践为统领,在审评理念、制度、体系和能力各方面进一步推进现代化;紧跟科技前沿动态,持续深化改革创新,提升审评能力和效率;按照新阶段疫情防控要求,及时调整工作重点,既要靠前服务,又要筑牢底线思维,保障医疗器械安全。

展望未来,器审中心将始终坚持系统观念,坚持统筹发展和安全,坚持统筹当前和长远,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,锚定发展目标,聚焦重点任务,坚定不移推进医疗器械审评审批制度改革,助力产业创新高质量发展,全面提升审评能力,打造中国式现代化医疗器械审评体系2.0版。

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