甘肃积极推进“甘肃方剂”向新药转化

本报甘肃讯 近日，甘肃省药监局组织调研组到甘肃省中医院就加快“甘肃方剂”等医疗机构中药制剂向中药新药转化事宜开展调研座谈。调研组详细了解了医疗机构关于“甘肃方剂”等医疗机构中药制剂的生产供应、临床应用、新药开发情况，并就加快实现“甘肃方剂”等制剂转化进行深入交流。

调研组指出，相关医疗机构要遴选临床疗效确切、特色优势明显、有转化潜力的制剂品种开展研发工作，推进其以中成药新药的形式走向全国；要准确把握政策和技术要求，严格按照相关技术指导原则开展研发工作，科学规范准备申报资料；要创新思路举措，借鉴“三药三方”注册上市成功经验，结合自身特点选择最优路径加速成果转化；要强化质量主体责任意识，加强医疗机构中药制剂质量建设工作，加强不良反应监测，主动开展质量标准提升工作，筑牢药品质量安全底线。

调研组表示，甘肃省药监局将充分发挥职能优势，进一步加大对医疗机构中药制剂创新发展的支持力度，积极对接“甘肃方剂”新药转化进度，全力做好协调服务工作，同时扎实开展医疗机构中药制剂审批备案管理和事中事后监管，助力医疗机构中药制剂在传承精华、守正创新中实现高质量发展。 （丁怡媛）