让疫情防控用药不再难求

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海南省药监局充分发挥网络巡查、群众举报等“雷达扫描”和“前沿哨所”的作用，快速查处涉疫药械违法违规行为。该局通过网络巡查等手段，排查出有个人在微信群中销售连花清瘟、布洛芬、新冠病毒抗原检测试剂等产品。海南省药监部门联合公安机关综合研判、周密部署，快速行动，查办案件。

河北省药监局多次部署调度，要求各级药品监管部门加大监督检查力度，严格生产、流通、使用全链条质量管理，发现问题从重、从严、从速查处，维护药品市场秩序。2022年12月份以来，河北省共查办涉疫药械案件8件。

扩产保供 小步快跑

2022年12月以来，人民群众对疫情防控用药的需求在短期内迅速增加。国家药监局药品审评审批条线全速运转，应急附条件批准新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊上市，并助力临床急需新冠病毒感染对症治疗药物增产扩能。公开信息显示，短时间内，对乙酰氨基酚泡腾片、酚咖片、布洛芬片、医用氧等40个对症治疗药物的上市或增产扩能申请被快速批准。

今年1月11日，山东新华制药的布洛芬片生产线高速运转，一粒粒药通过数粒机以每分钟14000粒的速度灌入药瓶。新华制药是国内最大的布洛芬原料药和片剂一体化生产企业，为保障布洛芬市场供应，企业最大限度提高产能，生产的布洛芬源源不断发往全国。

为打好保供战役，山东省药监局与企业并肩作战。该局对包括新华制药在内的重点企业派员驻厂，强化监管服务，指导企业合法合规提高产能；对于需要增加生产场地、委托生产等情况，监管人员提前介入、积极指导，帮助企业以最短时间做好申报工作。此外，该局还建立了快速审批通道，对重点企业和品种实行单独排队、并联审批，在保证质量的前提下加快审批。经审评审批，新华制药的布洛芬片、鲁安药业的对乙酰氨基酚片和步长制药的宣肺败毒颗粒年产能都将增加到至少2倍以上。

这只是药监系统支持疫情防控用药械扩产保供的诸多实践之一。

——2022年12月，湖北省药监局在确保药械质量安全的前提下，紧急研究、容缺办理了药品委托生产和增加包装规格等近10件审批事项，每个事项平均用时不到1个工作日。

——河北省药监局派出监管人员入驻药品保供企业，主动协调帮助企业解决实际问题，基于风险研判，灵活机动、快速审批助力扩线增产。此外，该局支持企业对疫情防控保供用药开展直调，协调27家大型药品批发和连锁企业采取完善手续、减少环节、厂家直供等方式，将相关药品直接配送至基层药店。

——面对激增的用氧需求，北京市药监局联合相关部门快速反应，帮助7家医用氧气生产企业增加生产班次、调整产能分配。从2022年12月26日起，北京仅用了7天时间就实现本地产能最大化，12天就实现需求缺口归零，供应能力扩大为需求量激增前的5.6倍。

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各地药品监管部门全速向前，为了保障人民群众用药用械需求，与时间赛跑，续写药监抗疫答卷的新章节。在这份答卷中，透过疫情发生以来国家药监局带领全系统打好的一场场大仗硬仗，“人民药监为人民”的理念光辉闪耀。