福建省药品核查中心前十一个月移交缺陷项目两千余条

本报福建讯 近日，从福建省药品审核查验中心（以下简称核查中心）传来消息，今年以来，该中心联手福建省药监局各业务处室，建立部门工作衔接协调机制，制定业务交流与沟通、核查信息报送等工作程序，收集汇总企业现场检查缺陷项目。在把缺陷项目移交药品稽查办等监管部门的同时，指导企业抓好整改。截至11月底，该中心已累计移交缺陷项目2000余条，有力服务了全省药品安全监管和医药产业发展。

据悉，自2021年7月成立以来，核查中心按照“专职为主、兼职为辅”的思路，建立了由1个省药品审核查验中心和福州、厦门、三明3个区域性药品核查分中心检查员构成的专职队伍，以及由全省若干专业人才组成的兼职队伍，全面构建形成了“1+3+N”立体式药品检查员队伍支撑体系，为药品安全监管和医药产业高质量发展提供了有力保障。

今年以来，核查中心通过“并联检查”“远程检查”等优化方式，对省内6家新冠病毒抗原检测试剂生产企业开展现场注册体系核查，迅速出具检查报告，为省内抗原检测试剂审批上市提速增效。特别是创新运用“远程+现场”检查模式，对9家药品、医疗器械生产企业开展远程检查，高效、保质地完成了检查工作。 （吴艳红 林雅丽）