【农村药品安全专项整治系列报道】雷霆手段严惩重处药品违法违规行为

编者按

农村是药品安全监管的薄弱部位，也是药品安全专项整治的重点区域。今年以来，全国各级药品监管部门按照统一部署，结合各地实际，持续加大对农村药品案件查办和风险排查力度，有效维护了药品安全形势总体稳定，有力保障了新冠肺炎疫情防控和经济社会发展大局。

即日起，本版开设“农村药品安全专项整治系列报道”，介绍部分地区农村药品安全专项整治工作经验，以期为全国各地加强农村药品安全监管提供借鉴。敬请关注。

□ 殷芝

今年以来，云南省药监局以全国药品安全专项整治行动为契机，立足省情，重点部署农村地区、城乡接合部、边境一线药品安全专项整治行动，采取“制假售假端窝断链、无证经营坚决取缔、违规经营查改结合”的雷霆手段，严惩重处药品违法违规行为，持续保持高压震慑态势，切实筑牢药品安全屏障。截至11月底，全省共查办农村“两品一械”案件1600余件，农村药品安全专项整治取得实效。

云南省人民政府高度重视药品安全专项整治，要求扎实推进各项工作，深化药品安全“药剑”行动，严防严管严控风险隐患，严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片及网络非法销售药品等重点违法行为。同时，国家药监局高度关注、精心指导，确立云南5个州（市）、6个县（市、区）为重点联系单位。云南省市场监管局、省药监局双拳合力，成立由省市场监管局主要负责人任组长的专项整治行动领导小组，建立专班统筹、分组联系、清单管理工作机制，“一盘棋”推进整治。云南省先后召开全省动员会、推进会、成果交流会，组织督导两次，并强化专项整治资金保障；将药品安全专项整治行动纳入对州（市）政府药品安全年度考评，指标占比60%。

云南省药监局将严打违法犯罪行为与强化日常监管相结合，将专项整治与建立健全长效机制相结合。为强化能力提升，该局印发《关于药品安全专项整治期间案件查办的指导意见》、《药品零售和使用环节、疫苗流通使用环节常规检查手册》、案源清单、药品法规“口袋书”、汇编答复意见等文件资料；联合云南省公安厅对全省1700余名药品监管人员、公安民警开展药品领域联合执法培训，着力解决基层一线执法人员发现案源难、法规使用不熟练、执法尺度把握不准等问题。

云南省药监局强化行刑衔接，与省检察院、省公安厅、省市场监管局等联合出台《云南省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》；与省公安厅环食药侦总队签订药品领域执法合作框架协议，共同在全省部署开展“药剑2022”联合行动，建立“一办五联八查”机制。今年以来，云南全省药品监管部门向公安机关移送药品领域涉刑案件及线索278件，联合办案187件；为公安机关出具假劣药检验报告455份、假劣药认定书427份，进一步形成联合打击药品领域违法犯罪行为的合力。

同时，云南省药监局强化专案严打，在农村、城乡接合部、边境一线等重点地区组织开展严打“新版痛风特效药”假药、“边境走私药”专案行动；与云南省公安厅联合挂牌督办“文山3·27”“怒江3·23”“楚雄5·06”“大理3·22”生产销售“新版痛风特效药”等假药案，捣毁黑窝点24个，切断多条贩假链条。

此外，云南省药监局还利用该局网站、微信公众号等平台，通报6起药品领域典型案例，以案释法、以案示警，增强企业自律意识和守法自觉性；强化社会共治，以“全国安全用药月”“天天3·15”“5·25爱肤日”“全国医疗器械安全宣传周”为契机，深入农村、深入基层、深入边境地区开展科普宣传。今年以来，共发放科普宣传资料24.65万份，组织科普培训5800余人次，接受群众咨询3.25万余人次。

据悉，云南省药监局将坚决贯彻党的二十大精神，全面落实国家药监局加强农村药品安全工作要求，持续加大专项整治力度，有效排查管控风险隐患，深挖严查危害药品安全违法犯罪行为，切实维护群众用药安全。