【药品安全专项整治进行时】监管有力 执法为民

□ 本报记者 贺一辰

“这批柴胡原料有问题！”近日，陕西省药品和疫苗检查中心二科检查人员在一家医药企业检查时发现，中药原料库中的柴胡有明显掺杂现象。检查人员第一时间向陕西省药监局监督抽检处报告了相关情况。接到报告后，监督抽检处迅速固定了证据。

这是陕西省药监系统检查和稽查密切协作的一次成功实践。日前，陕西省药监局召开检查工作运行衔接机制会议，进一步完善检查稽查衔接机制，推进药品安全专项整治工作。

药品安全专项整治行动启动以来，陕西省药监局将2022年确定为“药品安全专项整治年”，努力完善监管机制，持续稳步推进相关工作，以有力有效的监管切实保障人民群众用药安全。

纵向协同 严打违法犯罪

假药认定问题怎么解决？检验检测如何快速跟进？陕西省汉中市在查办洋县懿云堂涉嫌非法生产经营中药制剂案中遇到了难题。陕西省药监局组织专家组赶赴一线，靠前指导，助力解决问题——这是陕西省药品监管部门完善纵向协同机制，深入推进药品安全专项整治行动的一次有益探索。

为有效整合全省药品监管资源，陕西省药监局不断强化省、市、县纵向协同联动，先后制定印发关于建立分工明确协作有力工作机制的意见、陕西省药品监管督导协作清单等3个意见和3份清单，充分发挥大市场综合监管、药品专业监管两个优势，推动进一步完善市场监管与药品监管协作工作机制。

在技术支撑方面，陕西省药监局统一调配审评、检查、监测等专业人员，强化各环节发现涉嫌违法线索的能力，并开辟执法办案“两品一械”检测绿色通道，做到随送随检，为打击假劣“两品一械”提供有力技术支撑。在执法办案方面，该局牵头制定药品稽查执法省市协作、与市场监管综合执法协作、跨区域联动机制实施细则等，推进运用“三账三函一快报”督查模式，实现上下协同；牵头组建稽查专家库，对各市上报的疑难案件进行个别指导、专案分析、综合评定，形成统一指导意见。 （下转A2版）