举办医疗器械监管法规宣贯培训

本报山东讯 日前，山东省2022年《医疗器械生产监督管理办法》宣贯培训班在济南举办。此次培训由山东省药监局、中国健康传媒集团主办，山东省药监局区域检查第一分局（以下简称第一分局）、中国健康传媒集团天创科技信息技术有限公司承办。中国健康传媒集团副总经理刘建青线上致辞。

此次培训分为专家授课和沙龙研讨两个环节。在专家授课环节，来自第一分局、山东省食品药品审评查验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院等单位的监管人员和专家详细解读了《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》相关要求，讲授高频不符合项表现梳理及改进措施、医疗器械质量管理体系相关标准等内容。在沙龙环节，邀请监管人员和企业人员，围绕“医疗器械生产质量管理体系建设”展开研讨。

此次培训班的举办，旨在帮助医疗器械从业者深入理解医疗器械监管政策法规和技术规范要求，压实企业主体责任，营造良好的医疗器械生产经营环境。培训共吸引山东省内近40名医疗器械企业关键岗位工作人员现场参训，超过7000人次线上参与。 （齐桂榕）