01版:要闻
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2022年05月27日

深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务印发

提出加快有临床价值的创新药上市

中国医药报 01版要闻
2022年05月27日

本报北京讯 (记者落楠) 近日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》(以下简称《任务》)。《任务》明确了加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、着力增强公共卫生服务能力、推进医药卫生高质量发展四个方面共21项具体任务。其中两项任务涉及国家药监局,提出要加强综合监管,制定药品经营和使用质量监督管理办法、药品网络销售监督管理办法;要强化药品供应保障能力,持续深化审评审批制度改革,加快有临床价值的创新药上市,持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作等。

《任务》提出,开展药品耗材集中带量采购工作,扩大采购范围,力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过350个。国家层面开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购。对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材,指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施1次集中带量采购,提高药品、高值医用耗材网采率。研究完善对抗菌药物等具有特殊性的药品集采规则和使用方案。同时,提出加强综合监管,制定药品经营和使用质量监督管理办法、药品网络销售监督管理办法等。

《任务》明确,强化药品供应保障能力,持续深化审评审批制度改革,加快有临床价值的创新药上市。持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。健全药品协同监测机制,强化药品短缺分级应对。加强小品种药(短缺药)集中生产基地建设。加强罕见病用药保障。健全药品临床综合评价工作机制和标准规范,将评价结果作为医疗机构用药目录遴选、上下级用药衔接等的重要依据。分类推进医疗器械唯一标识实施工作,深化唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用。探索完善药品流通新业态新模式。

《任务》还提出,推动中医药振兴发展,推进中医药综合改革,开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点。推进医保支付方式改革,推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式,在全国40%以上的统筹地区开展按疾病诊断相关分组(DRG)付费或按病种分值(DI P)付费改革工作,DRG付费或DIP付费的医保基金占全部符合条件住院医保基金支出的比例达到30%等。

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