内蒙古扎实推进药品安全专项整治行动

本报内蒙古讯 近日，内蒙古自治区药监局组织5个指导联络组，到各盟市分区域调度、指导全区药品安全专项整治行动扎实推进。据介绍，深入开展药品安全专项整治行动是内蒙古自治区药监局今年的中心工作，覆盖领域之广、执行力度之大、监管要求之严前所未有。该局认真贯彻落实国家药监局部署要求，结合地区实际，围绕“严查违法、严控风险”主线，强化与公安部门的横向协作及各级药监部门的纵向联动，形成严惩药品违法违规行为合力，切实织牢药品质量安全和生产安全防护网。

今年3月以来，该局先后出台多项实施方案，推动药品安全专项整治行动在全区范围内有序开展。3月14日，联合自治区市场监管局、公安厅印发《全区深入开展药品安全专项整治行动实施方案》，明确“两品一械”领域重点打击的51项违法违规行为，推进专项检查、交叉互查、飞行检查、督导检查，全面部署全区药品安全专项整治工作。随后，又陆续发布《全区医疗器械质量安全风险隐患排查治理实施方案》《全区药品生产领域安全专项检查分类实施意见》《全区药品经营和使用环节专项检查工作方案》《全区药品网络销售专项检查工作方案》《全区化妆品安全专项整治行动实施方案》等，围绕疫情防控、无菌和植入类、集采中选医疗器械，中药、特殊药品、医疗机构制剂等重点药品，以及儿童化妆品、祛斑美白类、染发类等高风险化妆品，细化“两品一械”各领域重点整治品种和检查要点。

方案既定，重在执行。该局注重加强横向协作和纵向联动。在横向协作方面，与自治区公安厅联合成立专项整治行动领导小组，并设立6个专门工作组，深化行刑衔接，严厉打击违法犯罪行为，持续保持对药品安全违法犯罪的高压态势。截至目前，全区药监部门累计查办“两品一械”重点领域违法案件288件，配合公安部门捣毁无证生产中药饮片窝点1个，移送公安机关涉嫌销售假药案件3件。同时，两部门联合向公众广泛征集无证生产、销售“两品一械”等11类违法犯罪线索，畅通投诉举报通道，推动形成公众参与药品安全治理新格局。

在纵向联动方面，该局探索建立全区各级药品监管部门间风险会商机制，将风险排查管控贯穿药品安全专项整治行动始终。按照“广泛收集、科学研判、主动预防、部门协作、风险共治”的原则，结合近年来监管执法和检验监测情况，系统梳理“两品一械”领域40个风险点，并建立工作台账，实行风险信号动态销号管理，形成风险严管责任链条。此外，该局还建立联络指导机制和常态化联系机制，实行定期会商、双月通报、半年督查、年底交账，确保全区每一阶段专项整治工作取得扎实成效。据统计，今年以来，内蒙古自治区各级药品监管部门累计检查“两品一械”生产、经营企业和使用单位3.2万余家次，4个盟市部署开展交叉互查，并对发现的问题要求相关企业限期整改。 （许明双）