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□ 喻灿华 方昱祥
2021年以来,湖南省药监局坚决落实“四个最严”要求,统筹安全和发展,在服务疫情防控大局、提升监管质效、助力产业发展等方面取得显著成效,全省药品流通领域安全形势持续稳定向好。
敢为人先,勇立潮头。以老百姓大药房、益丰大药房等大型医药连锁企业为代表,湖南省药品流通行业发展迅速,整体转型升级步伐加快,集约化程度持续提高。如何提升药品零售连锁企业规范管理水平,成为摆在湖南省药监局党组面前的重要课题。
精准施策 实现靶向监管治理
今年3月中旬,刚刚履新的湖南省药监局党组书记秦继红开启了密集的调研活动。“流通环节是药品全生命周期中的关键一环,药店是药品安全的重要防线,容不得半点质量安全问题。”每到一处,秦继红都强调药品质量安全的重要性。他要求企业方与监管方统一思想,全力保障药品质量安全,强调全省各级药品监管部门要坚持以人民为中心,拧紧监管“安全阀”,规范流通秩序,提升监管水平,推动医药行业高质量发展,助力湖南省“三高四新”战略实施。
据湖南省药监局药品流通监管处负责人介绍,随着医药产业改革不断推进,连锁药店逐步取代单体药店,是药品零售行业发展必然趋势。加强和完善药品零售连锁行业监管,根除“连而不锁”“假连锁”等“病灶”势在必行。
强化监管,需要政策引导;制定政策,首先要摸清“家底”。湖南省药监局针对已发现问题对全省药品零售连锁企业开展深入调研,广泛听取企业关于加强质量管理的意见建议。同时,设计应用“药品流通经营企业调研统计分析系统”,督促药品零售连锁企业自主填报仓库面积、人员、设施设备、门店数量、经营状况等基础信息,摸清行业底数情况,并建立动态管理标准。针对未填报、未完整填报、门店数量过少、质管人员频繁变更的20家药品零售连锁企业开展飞行检查,发现问题缺陷225条,依职权注销2家,责令整改20家,对全省药品零售连锁行业形成有力震慑。 (下转A2版)
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