医药主要细分行业发展状况

一、化学原料药制造

化学原料药是我国医药产业发展的重要基础。20世纪80年代，我国抓住全球原料药制造业转移的契机，凭借生产规模、人力资源等优势大力发展原料药，维生素、抗生素、解热镇痛类等大宗原料药、中间体产能迅速扩大，出口量位居全球前列，成为原料药主要生产基地之一。

随着我国经济发展水平不断提高，以牺牲环境、资源为代价，以规模产能、价格取胜，靠出口低附加值商品赚取外汇的粗放型发展模式，已经不适应国家发展战略的要求。从“十一五”开始，我国不断提高环保标准，保护劳动者权益，推动高附加值产品生产，改变增长方式，对原料药行业发展影响深远。原料药属于高耗能、高污染和资源性（即“两高一资”）行业，“十三五”以来，国家持续加大环境保护力度，提升环保标准，倒逼企业加大环保投入。转型、限产、减产成为企业生存发展的主要出路。2017年后，全国原料药产量锐减。

数据显示，“十三五”期间，原料药行业主要经济运行指标波动明显，利润总额、出口额增速高于主营业务收入、出口量增速。2018年、2019年原料药主营业务收入、产量呈现双下降，但2019年、2020年主营业务利润总额回升，呈现量价倒挂，盈利能力增强。从出口情况来看，原料药限产、减产后出口额不降反升，出口单价上涨，产品附加值提高，说明全球制药产业链对我国原料药有较强的依附性，结构调整见效。

新冠肺炎疫情暴发后，医药产业链供应链安全备受关注，各国加紧完善产业链，以减少对外依赖。从发展角度看，面对新的全球经济环境，我国原料药转型升级迫在眉睫，亟待寻找在全球制药产业链中的新定位。

“十三五”期间，原料药行业最引人注目的监管政策是2017年11月原国家食药监总局发布的《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》，拉开了原料药监管改革的序幕。

2019年7月，国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》，明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器实施备案制，与药品制剂实施关联审评审批。政策实施后，给原料药行业带来变化如下：一是原料药与制剂生产捆绑，质量体系统一，形成更紧密的上下游关系，制剂企业在选择原料药供应商时标准更为严格，加速原料药企业优胜劣汰；二是原料药实施登记备案制后，在一定程度上减少了原料药短缺和垄断现象发生；三是上下游产业链加速整合，提高了市场集中度。

实施关联审评审批以后，原料药和制剂企业都希望寻求长期合作伙伴，合作从松散型转向紧密型，不仅出现了资本合作方式，收购、重组也加速进行，企业积极拓展上下游产业链，有利于形成全产业链大集团企业，市场竞争力进一步增强。

二、化学药品制剂制造

2015年至2020年，规模以上化学制剂企业主营业务收入同比平均增速达到12.78%，利润总额同比平均增速14.68%，均高于产业总体平均水平。同时，化学制剂企业在全产业中的利润总额占比、主营业务收入占比保持稳定上升，2019年两项指标均达到了30%以上，反映出化学制剂在医药产业运行中的关键地位不断上升。2020年，受新冠肺炎疫情影响，上半年主营业务收入、利润总额下降。

“十三五”期间，化学制剂行业生产经营受政策影响较大。医疗、医保、医药联动改革，药品集中招标采购制度，药品审评审批制度改革等，重塑了医药市场格局，化学制剂行业在政策变化中受影响最大。

药品销售方面，医疗机构销售药品占比约80%。“十三五”期间，随着医疗保障持续扩大，全国医疗卫生机构总诊疗人次呈上升趋势，2019年全国医疗卫生机构总诊疗87.2亿人次，比2015年增长了10.3亿人次。2020年受新冠肺炎疫情影响，总诊疗人次明显下降，为77.4亿人次。基层医疗卫生机构诊疗人次持续增长，带动了基层医药市场扩容，药品销售渠道下沉，但二级以上医院仍然是药品销售的主要渠道。

零售药店一直是药品销售的渠道之一，销售占比不断提高。商务部发布的《2020年药品流通行业运行统计分析报告》显示，2020年对零售药店以及零售药店对居民的销售额为5228 亿元，占终端销售额的30.6%，同比上升2.1 个百分点。

近年来，随着互联网医疗迅猛发展，网上药店成为药品销售新途径。特别是新冠肺炎疫情暴发后，网售药品数量激增。2020年，药品在第三方交易服务平台交易额达708亿元，其中移动端B2C端销售额为67亿元。在购买类别中，西药类排名第一。随着药品集中带量采购制度建立，多地试点医院、药店“双通道”联动采购，医保药店药品品类与医疗机构趋同范围扩大，促进医院处方外流，未来药店销售药品占比还将持续上升。

化学制剂出口情况是医药企业国际化程度的直观反映。2016-2019年，化学制剂出口额呈上升势头。值得关注的是，得益于国家药监局大力推动药品医疗器械审评审批制度改革，企业创新研发能力增强，我国在抗肿瘤药全球研发领域的布局、参与度越来越高，近两年上市的抗肿瘤药不仅满足国内患者急需也实现了出口突破。2019年，我国医药商品出口新增抗肿瘤药出口编码，出口金额达到1.56亿美元。