- 国家市场监督管理总局
- 国家药品监督管理局
- 中国健康传媒集团主办
- 中央新闻网站
□ 冯玉浩
随着《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》等政策文件的相继出台,中医药的创新发展迎来了新的机遇。全国两会开幕在即,中医药专家、药品监管部门以及企业代表纷纷表达对未来中药监管与中药产业发展的新期待。
北京中医药大学中药学院党委书记王停:
近年来,随着中医药领域支持政策的先后出台,包含中医药理论、人用经验和临床试验在内的独具特色的“三结合”中药注册审评证据体系进一步完善,中药创新发展步入了新的阶段。中药领域的审评审批制度改革初显成效,对企业的激励作用明显增强。
在良好政策环境的支持下,期盼国家药监局在加强中药监管的同时,进一步提升中药注册服务和技术指导能力,支持中药企业的创新发展;中药企业在提高研发创新能力的同时,也应该加大对中药药效物质基础和作用机制的研究,说明白、讲清楚中药疗效,进一步推进中药的现代化和国际化。
安徽省药监局中药和化妆品监管处处长陈颂红:
2021年,安徽省药监局制定出台《关于促进中药传承创新发展的若干措施》,在全国率先出台中药材产地趁鲜切制政策,积极推动“十大皖药”产业示范基地建设,探索推进长三角区域中药饮片炮制规范共享互认,开展中药质量提升行动,促进皖产中药饮片质量持续提升。2021年全省中药工业实现营业收入425亿元,占全省医药工业的半壁江山。
“十四五”期间,我们将大力支持新型饮片、中药配方颗粒、古代经典名方、医疗机构中药制剂发展,开展中药饮片信息化追溯,扎实推进中药监管科学研究,为全国中药监管贡献安徽智慧、安徽经验,推动安徽由中药大省向中药强省跨越。同时,我们迫切希望国家有关部门能给予安徽中药发展更多的政策支持,制定出台中药材、中药饮片优质优价、优先采购等政策,积极探索符合中药特点和规律的监管路径。
陕西步长制药股份有限公司质量副总经理梁晓莉:
近年来,药品集中带量采购工作常态化,如何科学合理开展中成药集中带量采购工作是我最关心的问题之一。当前,中药材价格、能源价格、环保压力、人工成本不断攀升,中成药利润空间受到挤压,药品生产成本成倍提高,部分品种甚至出现成本价格倒挂的现象,企业经营面临较大压力。希望在中药集采过程中,相关部门能够研究制定科学的药品成本价格评估体系,设定合理的成本评估与集采比价策略。
此外,中医药走向世界,还需要优质的中医药产品作为支撑,希望国家筛选一批“专精特优”的重点品种和企业共同培育,加大扶持力度,助力企业打造中医药传承创新的中药精品和享有国际声誉的中药品牌。
©2019中国食品药品网京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有