实施“2421”工程 锻造“专精特新”能力

□ 刘荣山

湖北省作为抗击新冠肺炎疫情的主战场和新冠病毒疫苗的重要产地，在习近平总书记“搭把手，拉一把”重要指示的指引下，借助中央对湖北“一揽子”支持政策，湖北省委省政府把打造强大公共卫生体系“湖北样板”，落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》作为重大政治任务，直接领导、部署、推动全省药品监管能力建设。湖北省药监局统筹协调，靠前指挥，组织实施“2421”工程，即：完成湖北省药械2院检验检测能力提升项目；建设4家国家药监局药械重点实验室；会同华中科技大学、武汉大学创建2个国家药监局医疗器械监管科学研究基地；搭建1个药械“政产学研医”协同创新平台，着力探索药品监管能力“专精特新”之路。

以“专业化”水准

完成“2个检验检测能力提升项目”

湖北省药品监督检验研究院疫苗等生物制品检验能力提升项目，边申报边行动，综合运用国家5300万元、湖北省及武汉市1亿元投资，先期进行理化、动物实验室的部分建设并提前完工，为湖北在全国率先承接新冠病毒疫苗批签发赢得了宝贵时机，2021年1月份就受理了第一批新冠疫病毒苗检验。目前，湖北省药检院已具备全面承接湖北在产疫苗等生物制品批签发的基础条件，应对公共卫生突发事件能力大大增强。

湖北省医疗器械质量监督检验研究院医疗器械检验检测能力提升项目，立足传统医用超声检验检测技术优势，主动融入国家布局，拓展医学影像、有源手术、无源植入材料、体外诊断试剂等国产医疗器械检验检测领域。复杂电磁环境试验平台已实现医疗器械电磁兼容检验检测全覆盖，居国内前列。该院建成的“超级计算平台”，有效融合高速计算、网络、存储三个“顶配”，提供“公共云”算力，可足不出户获取研发、验证所需的算法资源，成为人工智能、电磁仿真、基因测序、医用机器人、医疗大数据、医疗物联网等高端医疗器械的“线上实验室”，并将在融入国家“新基建”战略中发挥积极作用。（下转A2版）