甘肃开展GCP候选检查员培训

本报甘肃讯 日前，由甘肃省药监局审核查验中心主办的甘肃省药物（疫苗）GCP候选检查员培训班在兰州新区举办。此次培训班将疫苗国家监管体系评估工作与甘肃省职业化专业化药品检查员队伍建设相结合，努力增强GCP检查员业务能力，配合做好疫苗国家监管体系建设，同时进一步提升甘肃省药物临床试验监管工作科学化、法治化、现代化水平。

培训班邀请国家药监局食品药品审核查验中心、甘肃省标准研究院及医疗机构的专家，以线上视频授课和线下现场教学相结合的方式开展。培训内容涵盖药物临床试验相关法律法规重点条款解读与实例分享、药物临床试验安全性研究要点、药物临床试验项目核查及问题分析、药物临床试验中伦理工作要点等。培训结束前，培训班以笔试方式对参训人员学习效果进行考核和评估，以确保培训取得实效。

甘肃省药监局有关负责人要求，参训人员要切实提高政治站位，增强全局意识，充分认识GCP检查员队伍建设事关全面加强甘肃省药品监管能力、疫苗国家监管体系评估，要以高度的政治责任感与使命感提高履职能力，提高药物临床试验监管水平，更好保障群众用药安全。（丁怡媛）