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本报浙江讯 近日,浙江省药品检查中心组织举办全省医疗器械生产质量管理规范检查员继续教育培训,进一步提升医疗器械检查员专业素养和检查水平。培训为期一周,230余名省级医疗器械检查员参加培训。
本次培训采取集中授课、线上测试、现场实践三结合的形式开展。来自中国医药保健品进出口商会医疗器械国际合作分会、上海微创集团等单位的资深专家,分别以医疗器械注册人及委托生产方监管要求探讨、《医疗器械唯一标识系统规则》解读、新修订《医疗器械监督管理条例》下医疗器械生产管理的变化等为主题,进行集中授课。集中授课后,参训人员统一进行线上测试,检验培训成效。为提高检查员实战能力,培训班还安排参训人员分组开展现场检查,以实操强化培训效果。
本次培训内容丰富、形式多样,受到参训人员一致好评。以考促学、学用结合等培训方式,有效增强了参训人员对医疗器械法规、检查新形势新方向新要求、检查内容和检查技巧的理解,为进一步推进职业化专业化医疗器械检查员队伍建设夯实了基础。(王鑫)
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