医疗器械生产“下嫁”乡村

□ 本报记者 王晓冬

9月1日中午时分，广西壮族自治区忻城县遂意乡遂意村穿村而过的小河旁，一只老黄狗懒洋洋地趴在地上，打着哈欠。村后连绵起伏的山峰上，白云悠闲地飘荡。喧闹了一上午的就业扶贫车间安静下来，忙碌的车间工人，也就是村里的家庭妇女们放下手里的焊接枪，去学校接孩子的接孩子、回家做饭的做饭，饭菜的香味从家家户户的窗子飘出。

自从2018年遂意村建起“就业扶贫车间”，妇女们不再外出打工，足不离村就能赚钱养家，老人孩子不再是孤独的留守者，久违的乡村温馨生活又回来了。而这一幕的打造者，是广西药监部门和医疗器械生产企业，他们在忻城县进行了一场“桥接”试验，将医疗器械生产植入乡村，实现乡村“造血”功能，提高村民就业创业能力，增强致富本领，促进共同富裕。

人力储备：家庭妇女接受培训

“桥接”试验，本意指的是药物在不同种族人群可能表现出不同的药代动力学、药效动力学等特征，但也可能有相似的特征。因此，没有必要在一个新的地区重复已做过的全部临床试验，应允许将一个地区之外的临床试验数据推至该地区人群。

将日渐萧条的乡村转化为工业化生产流水线的一环，而且生产的产品是保障生命健康的医疗器械，这种“桥接”试验超出了人们已知的医疗器械生产范围，能否成功，还要从2020年新冠肺炎疫情暴发初期说起。

当时，抗疫应急医疗物资十分紧缺，而广西没有一家企业获得医用红外额温计注册证和生产许可，更别提生产红外额温计用于抗疫。深圳市开蒙医疗科技有限公司（以下简称开蒙医疗）董事长齐瑛听闻此事后，决定到忻城县遂意乡考察当地是否适合建立医疗器械生产标准车间。  

开蒙医疗是一家具备自主研发能力，生产第二、三类医疗器械的企业，2002年在深圳蛇口成立，至今已有近20年医疗、计量、检测等方面的行业经验，拥有200多项国内、国际专利。其医疗器械产品获得我国及美国、加拿大、欧盟等多个国家和地区的批准或认证，生产包括医疗器械在内的2000多种产品，产品远销海外市场，年销售额达6.5亿元。

一家外贸型企业为什么会选择“土里土气”的乡村？这不得不提到遂意乡返乡创业人士黄汉仁。忻城县是一个多民族聚居地，有壮、瑶等16个少数民族，黄汉仁是壮族人，自小在遂意乡长大，这里曾经是国家重点扶持的贫困山区，也是革命老区。10多年前，黄汉仁夫妻将两个年幼的孩子留给父母帮助照看，来到齐瑛所在的开蒙医疗打工，先后在销售、维修、生产、管理等多个岗位工作。2016年，黄汉仁父亲突然身患重病，无法行走，黄汉仁夫妻二人不得不回到家乡照顾父亲和孩子。

回乡务农，显然不够维持生计。黄汉仁夫妻利用在开蒙医疗学到的技术，于2017年8月成立了忻城县遂意乡仁坛电子有限公司（以下简称仁坛电子），培训村里的家庭妇女将零部件经上锡、焊接、打螺丝等13道程序，组装成电子秤半成品或成品，运回开蒙医疗广东总部，检验合格后运往欧洲、北美、澳大利亚等6个国家和地区销售。

小乡村生产出外汇产品，家庭妇女当起车间工人，黄汉仁成为当地新闻人物。2018年，在遂意乡党委的引导下，黄汉仁在乡镇废弃的旧粮站旁，投资建成占地800平方米的就业扶贫车间，具有组装技术的车间工人——家庭妇女们也由最初的20多人发展到200多人，每人平均月工资3000元~4000元。

就业扶贫车间的产品合格率达到98%以上，而且公司建立了奖罚分明的制度，一旦组装产品有问题，可以追溯到员工个人，由个人承担返工费。心灵手巧的家庭妇女们成品率越来越高，能够组装的电子产品越来越多，仁坛电子成为开蒙医疗值得信赖的长期合作伙伴。

恰逢机遇：企业应急生产额温计

2020年2月3日，技术研发出身的齐瑛带领团队从迪拜出差回来，国内疫情正在迅速蔓延。疫情暴发之前，开蒙医疗已成功研发应用红外技术精确检测人体体温的第二类医疗器械产品，且已具备成熟的生产工艺。齐瑛立即决定，以仁坛电子所在的遂意乡旧粮站为基地，成立广西开蒙医疗科技有限公司，力争一个月之内完成红外额温计注册上市。

在正常情况下，这是需要至少6个月以上的时间才能实现的目标，疫情期间却要一个月实现，困难可想而知。首先是因疫情交通受阻，研发、工程人员不能到岗；其次是物资短缺，尤其是红外额温计的关键元器件——红外传感器、芯片全国断货；再次是遂意乡旧粮站虽然有就业扶贫车间，但毕竟不是要求极其严格的医疗器械生产车间，而公司之前也从未有在乡村生产医疗器械的经验；最后的困难来自对当地政策不了解，齐瑛虽然在医疗器械行业摸爬滚打多年，但产品主要销往海外，这是第一次在广西注册企业，黄汉仁也未与当地药监部门打过交道，他们是否愿意指导、帮助企业渡过难关，大家心里都没有底。

眼前困难重重。然而，让齐瑛没有想到的是，小小乡镇一旦“举全乡之力”爆发的战斗力也不容小觑。 （下转2版）