丽水推进药品安全智慧监管“黑匣子”建设应用

本报浙江讯 今年以来，浙江省丽水市市场监管局积极响应浙江省委省政府数字化改革和省药监局“数字药监”建设的总体要求，早谋划、早部署、早启动、早见效，扎实推进药品安全智慧监管“黑匣子”建设应用。

据悉，丽水市市场监管局成立了“黑匣子”建设应用工作专班，结合“三服务”活动开展专题调研，精准排摸药品生产企业信息化系统建设家底，主动帮扶指导已申报企业严格按照“一盒管数据、双向管安全、风险可预警、过程可追溯”的建设要求，加快推进信息化系统建设。目前，已有7家药品生产企业自主申报“黑匣子”建设应用，占辖区在产企业的46.7%。其中，浙江国镜药业有限公司“黑匣子”建设应用于8月16日正式上线运行。截至9月底，该公司已有涉及24个品种、372个品规、8126批次共100680条数据上传至“黑匣子”。

药品安全智慧监管“黑匣子”建设是新阶段医药领域数字化改革的成功实践。丽水市市场监管局将持续推进“黑匣子”提质扩面工作，鼓励和引导药品、医疗器械、化妆品生产经营单位加快“黑匣子”建设应用，进一步推动医药企业向“数字工厂”“未来工厂”转型。 （兰跃钗）