温州：数字赋能医疗器械产业“加速跑”

本报浙江讯 今年以来，浙江省温州市市场监管局强化数字赋能，提升医疗器械全产业链数字智治水平，保障公众用械安全有效，助推医疗器械产业步入高质量发展“黄金赛道”。

该局以“高效集成、智能审批”为理念，对部分医疗器械备案变更情形实施“智能秒办”，以数字化改革赋能营商环境再优化。省、市联手打造浙江省医药创新和审评柔性服务站，在“中国眼谷”实施个性化药品监管政策，短短一年多时间，已签约世界500强企业、上市公司16家，开展涉企服务180余件，吸引100家国内外眼健康企业注册落户，产业汇集凝聚态势显著。

此外，该局还坚持医疗器械全生命周期监管理念，结合信用分级管理，加强事中事后监管，实现医疗器械生产企业检查覆盖率100%。同时坚持问题导向，根据医疗器械产品风险程度及不良事件监测、质量抽检等情况，确定生产企业监管重点和检查频次，做好飞行检查和复核跟踪检查，努力把风险隐患消除在萌芽状态，助推医疗器械产业高质量发展。 （杨晓燕 林峰）