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8月16日—8月31日,化妆品行业的这些动态值得关注。
政策法规
1.国家药品监督管理局政务服务门户网站发布《关于原化妆品行政许可系统尚未作出行政许可决定的特殊化妆品处理细则的公告》(以下简称《公告》),就原化妆品行政许可系统中已受理但尚未作出行政许可决定的特殊化妆品进行相应处理。《公告》指出,对于2021年5月1日前已在原系统受理,并且截至目前尚未作出行政许可决定的特殊化妆品,中国食品药品检定研究院将按照《化妆品注册备案管理办法》规定的程序和原则继续开展审评工作。《公告》显示,化妆品智慧申报审评系统已于2021年5月1日正式启用,原系统将在2021年11月30日永久关闭,停止服务。
2.北京市药监局网站发布《关于在本市自由贸易试验区实施化妆品生产许可延续告知承诺有关事项的公告》,决定在自由贸易试验区范围内对化妆品生产许可延续事项施行告知承诺制,落实“证照分离”改革工作要求,进一步优化营商环境。
监管动态
1.国家药监局网站发布的《关于15批次不合格化妆品的通告(2021年第67号)》显示,经广西壮族自治区食品药品检验所等单位检验,标示为广州市润民精细化工有限公司生产的奥丽卡染发膏-自然黑等15批次化妆品不合格。
2.国家药监局网站发布的《关于停止经营34批次假冒化妆品的通告(2021年第66号)》显示,经相关省(区、市)药品监督管理部门调查核实,标示为广州市恒大精细化工有限公司生产的Danisi达尼丝染发膏(黄色)等34批次化妆品为假冒化妆品。国家药监局要求各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述假冒化妆品,深查深究其进货渠道,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。
3.广东省药监局网站发布《关于加强护肤类化妆品生产企业监督检查的通知》,部署开展专项监督检查工作,坚决守住化妆品质量安全底线,保障公众用妆安全。
4.福建省药监局再次召开儿童化妆品专项整治行动工作推进视频会,就全省儿童化妆品企业基本情况、监督检查情况、案件查处情况、各地的特色亮点工作进行了通报。
5.吉林省药监局印发《关于开展化妆品标签专项检查的通知》,决定在吉林省范围内组织开展化妆品标签专项检查,进一步规范化妆品生产经营秩序,打击化妆品夸大、虚假宣传行为,提高化妆品安全保障水平,确保消费者使用安全。此外,吉林省药监局还召开化妆品品牌方座谈会,专题听取企业代表和协会代表的意见建议,努力提升化妆品科学监管和创新监管的能力,推动化妆品产业高质量发展。
产业观察
1.国家药监局网站公布β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺和雪莲培养物2个国产化妆品新原料的备案信息。截至目前,已有4个化妆品新原料获批,且全都来自于国内企业。
2.国家药监局网站发布化妆品决定书待领取信息,共包括24个受理号,涉及广州元美盛化妆品有限公司等企业(详见表)。
3.国家药监局网站发布3期化妆品批准证明文件待领取信息,共包括422个受理号,涉及乔治阿玛尼等企业。
4.多家化妆品上市公司发布2021年半年度财务报告:上半年,上海家化联合股份有限公司实现营业收入42.1亿元,同比增长14.26%;利润为2.86亿元,同比增长55.84%,且上述两个主要业绩指标的增幅均达近五年同期峰值。珀莱雅化妆品股份有限公司实现营业收入约19.18亿元,同比增长38.53%;归属于上市公司股东的净利润2.26亿元,相比去年同期上涨了26.48%。广东丸美生物技术股份有限公司实现营业收入8.74亿元,同比增长10.09%;归属于上市公司股东的净利润1.89亿元,同比下滑29.46%。
5.广州宝洁有限公司(以下简称广州宝洁)因“引人误解的商业宣传”被罚款20万元。行政处罚决定书显示,广州宝洁在产品“舒肤佳TM柠檬清新型香皂”外包装正面利用颜色、字体大小、注解位置的不同,将没有充分科学论证的“去除99%细菌”进行突出的标注,引起消费者的关注。上海林清轩生物科技有限公司的两款产品因违反《中华人民共和国广告法》相关规定,构成发布商品功能表述不准确、不清楚、不明白广告的行为,被罚5万元。此外,北京寺库商贸有限公司、广州汉方化妆品制造有限公司因违反《广告法》相关条款分别被处罚80万元和5万元,上海小米日记化妆品有限公司因发布虚假广告被处以罚款 2万元。
6.科蒂集团与丽人丽妆在上海签署了2021战略合作协议。根据协议,丽人丽妆将为科蒂旗下Burberry、Marc Jacobs、Philosophy等奢侈品美妆品牌提供运营服务。
7.花西子关联公司杭州花凝香生物科技有限公司与科丝美诗(中国)化妆品有限公司共同成立上海宜格凝香生物技术研发有限公司,法定代表人为YANG CHEE YOUN,注册资本200万元,经营范围包含生物基材料技术研发、生物化工产品技术研发、化妆品批发和化妆品零售等。
8.云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司(以下简称贝泰妮)提交了《境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票派生的形式)审批》材料。在距其深交所上市不到3个月的时间宣布启动港股上市计划,若在港交所顺利上市,贝泰妮将有望成为首家同时登陆A股和H股的中国化妆品公司。
9.功能性护肤品牌溪木源获得超3亿元的C轮融资,估值将达近40亿元。本轮融资由Coatue Management、H Capital和高鹄资本联合投资,其中高鹄资本担任本轮融资的独家财务顾问。
10.化妆品功效性原料生产商珈凯生物完成B轮融资,投资方为温氏投资(领投)、朗姿韩亚(领投)、峰尚资本、北极光创投、东吴创投-东吴证券、御家汇、君尚投资、致宸资本。据不完全统计,珈凯生物所属领域生产制造本年度共有15笔融资。
(谯英固整理)
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