扎实开展中药生产专项检查

本报黑龙江讯 近期，黑龙江省药监局稽查六处（鸡西）结合辖区实际，坚持专项检查与日常检查、监督抽检、跟踪整改相结合，扎实开展中药生产专项检查。截至目前，共检查中药制剂生产企业17家次，中药生产企业检查覆盖率为100%；在专项检查中共排查风险隐患68个，均已督促完成整改。

该处根据辖区内中药生产企业品种监管档案，制定了详细的个性化检查方案。通过非现场检查、现场跟产检查等方式，严查企业生产投料、生产工艺、文件记录、产能匹配情况，督促药品上市许可持有人严格遵守药品生产质量管理规范等要求，履行药品上市后风险管理等法定义务。

据悉，该处探索建立了企业品种监管档案，努力从“一企一档”向“一品一档”“企业关键人档案”延伸。 （郭婷）