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□ 黄佳颖 肖树雄 周智明 陈桂琴
近年来,化妆品产业蓬勃发展,化妆品质量安全成为社会关注的热点。有些不法商家为追求产品短期效果,在化妆品中非法添加化学成分,危害消费者健康。非法添加的化妆品扰乱市场秩序,给产业健康发展和消费者用妆安全造成伤害。
广东省是化妆品产业大省,广东省药品检验所(以下简称广东省药检所)持续加强化妆品非法添加成分检测研究工作,在服务化妆品监管的道路上逐渐形成了独特模式,打造出打击化妆品非法添加的利器。
数据分析 发现非法添加规律
掌握化妆品中非法添加成分规律,可以更有针对性地选择检测方法,精准打击违法行为。
近期,广东省药检所对2010年至2020年的近2.2万批次化妆品检验结果进行的回顾性分析发现,共有1429个不合格项目,涉及53个成分,包括糖皮质激素、抗感染药物、抗组胺药物、西咪替丁、萘甲唑啉、金属元素(含汞)等。上述药物和汞都是人为故意添加至产品中的,属于非法添加。这些非法添加成分损害消费者身体健康,部分成分可能引起不良反应。
笔者系统分析了抽检数据,发现化妆品非法添加存在以下规律。
护肤类、驻留型并且宣称具有美白、祛斑、祛痘等功能的化妆品非法添加现象较严重。从非法添加成分情况看,抗感染药物、糖皮质激素、抗组胺药物检出率最高;在金属元素方面,检出汞元素占比最高。
在常见非法添加成分方面,经常添加的糖皮质激素有倍他米松、地塞米松、氯倍他索丙酸酯、曲安奈德、地索奈德等14种;非法添加的抗感染药物有甲硝唑、氯霉素、氧氟沙星、林可霉素、克林霉素、克霉唑等15种。其中,大部分成分有法定检验方法,广东省药检所针对其他部分成分自主开发了检测方法。
对于宣称某个特定功效的化妆品,其非法添加成分也具有一定规律性。在祛斑美白类产品中,常见的非法添加物质是糖皮质激素;在祛痘类产品中,常见的非法添加物质是抗感染药物。
此外,还存在复合添加现象。如在祛斑美白类产品中加入抗菌药物,包括甲氧苄啶、磺胺甲基异噁唑、益康唑等,或者加入具有软化角质作用的维甲酸。
技术应用 推动检测能力提升
近十几年,广东省药检所对化妆品非法添加成分的检测研究经历了三个阶段,新技术应用推动检测能力不断提升。
第一阶段,2017年以前,在应用法定方法检测化妆品非法添加物质的同时,开发出8个快检快筛方法,并完成产品转化,应用于化妆品监管一线,帮助监管人员及时发现化妆品中常见的非法添加成分。这8个快检方法包括酰胺醇类(氯霉素)胶体金试纸、硝基咪唑类胶体金试纸、喹诺酮类胶体金试纸、林可霉素类胶体金试纸等产品。
第二阶段,2017年至2019年,应用质谱技术和高分辨质谱技术筛查化妆品非法添加成分。目前,该所自建的化妆品高通量筛查数据库已收集了几百个化合物信息,采用高分辨质谱技术可有效解决化妆品非法添加成分的定性筛查检测问题,克服传统检测技术的不足。
第三阶段,2020年以来,在采用高分辨质谱技术筛查化妆品非法添加物质过程中,开展通用型前处理技术应用研究,进一步提高对复杂样品添加成分的识别能力,以应对日趋隐蔽的非法添加行为。
优化组合 提高检测非法添加效率
通过优化检测流程,合理组合各种检测方法,可提高打击非法添加的效率。广东省药检所努力开发并应用新的检测方法,助力监管部门织就打击非法添加行为的天罗地网。
化妆品非法添加成分复杂,添加手段隐蔽,综合运用化妆品检测方法(标准),提高检测效率和准确性,在短时间内得到确切的检测结果,是打击非法添加行为的有力保障。广东省药检所以风险管理理念为指导,全面分析既往化妆品常见功效宣称对应的非法添加数据,收集有关信息,预测近期多发的非法添加成分,建立功效宣称类别对应的非法添加成分清单(含检测方法),努力打造基于风险管理的检验模式。
在检测实践中,该所总结出信息排查、检测、筛查与确证结合的方式,形成信息排查—检测—高分辨筛查优化组合的检测模式,进一步优化非法添加成分检测流程,提高目标非法添加成分检测效率和检测准确性,取得了良好效果。
近几年,该所利用高分辨质谱筛查技术,发现了多个非标非法添加成分,并探索建立相应检测方法。目前,已建立了4个常规检测方法。
不法分子常常会变换手段进行非法添加,逃避监管,因此打击化妆品非法添加行为需要久久为功。广东省药检所将坚持创新驱动,持续开展化妆品非法添加物质检测研究,为监管提供强有力的技术支撑,全力保障消费者用妆安全,促进化妆品产业高质量发展。
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