北京市药监局第四分局召开医疗器械生产监管工作会

本报北京讯 日前，北京市药监局第四分局结合北京市药监局2021年重点工作安排，组织召开医疗器械生产企业监管工作会，进一步规范医疗器械生产企业生产经营行为。辖区120家生产企业的法定代表人、主要负责人、管理者代表等近300人参会。

会议对新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）进行宣贯培训，从新旧法规变化入手，详细解读新《条例》的修订背景、立法思路以及监督检查、法律责任部分。要求企业提高政治站位，切实履行主体责任，主动适应变化，持续提升质量管理水平，严守安全底线，形成良好发展格局，助力地区经济发展。

会上，第四分局相关工作人员结合实际工作情况，对医疗器械产品生产经营环节进行风险提示，对易发生的风险点以案例形式进行逐一分析。同时，结合北京市药监局医疗器械生产处、注册处工作部署，讲解了2021年度医疗器械监管重点工作和专项治理工作要求。 （刘稳）