【深入学习贯彻党的十九届五中全会精神】以全会精神推动药监事业创新发展

□ 甘肃省药品监督管理局党组书记、局长 王胜

党的十九届五中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》（以下简称《建议》），提出“全面推进健康中国建设”“保障人民生命安全”等重大任务。这是以习近平同志为核心的党中央从党和国家事业发展全局出发作出的重大战略部署，充分体现了以人民为中心的发展思想，必将对我国药品监管事业发展、保障人民生命安全、增进人民健康福祉产生深远影响。甘肃省药品监督管理局把贯彻落实党的十九届五中全会精神作为当前和今后的重大政治任务，坚定不移用全会精神统一思想、凝聚共识、指导工作，把药品监管工作放到经济社会发展大局中去谋划部署，围绕服务医药产业高质量发展抓好监管服务工作。

坚持发展导向，明晰药品监管工作重点

《建议》明确指出，“提高食品药品等关系人民健康产品和服务的安全保障水平”“大力发展中医药事业”。甘肃省委省政府高度重视药品、医疗器械产业发展，把中医药产业列为甘肃省实现“绿色崛起”的十大支柱产业之一，加快布局生物医药产业发展，布局碳离子治疗系统产业化示范、生产制造、检验检测、人才培养“四个基地”建设。甘肃省药监局坚定“牢牢守住药品安全底线，追求药品产业高质量发展高线”两个目标，夯实“监管体系、检验监测、智慧监管”三大支撑，突出抓好四件大事。

一是抓好常态化疫情防控。加大疫情防控用药械监督检查力度，加强对已应急审批上市产品的监管，提升药监部门对药品安全事件和突发公共卫生事件的应急处置能力。二是严防严管严控药品安全风险。不断创新监管制度机制和方式方法，完善专项整治、风险会商、日常监管等工作制度；加强高风险产品和重点品种监管，常态化开展风险隐患排查和舆情监测工作，科学有序扩大抽验工作覆盖面，加强药物警戒和不良反应监测，加大稽查执法办案力度，及时化解源头性、系统性、区域性药品安全风险。三是着力提升药品监管能力。建设综合监管大数据平台、公共服务平台、追溯监管平台等信息化建设项目；加快建设医疗器械检验检测能力建设项目，建设放射治疗器械检验检测实验室、无源植入器械检验检测实验室等4个重点专业领域检验检测实验室；规划建设疫苗等生物制品批签发和药物安全评价项目。四是助力医药产业发展。认真贯彻落实国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见，全力推动道地药材产地加工，鼓励中药饮片企业将质量保障体系向种植加工环节延伸，打造集绿色标准化种植、精深化加工、品牌化营销、信息化流通、科学化检测为一体的岷归、黄芪、党参全产业链发展体系。加快甘肃道地药材标准制修订等研究工作和中药材（饮片）检验和科研工作。建设国家中药材及饮片质量控制研究重点实验室；做好碳离子治疗系统上市后监管工作。

深化改革创新，健全药品监管体制机制

《建议》提出了“十四五”时期经济社会发展的新目标，国家行政体系更加完善，社会治理特别是基层治理水平明显提高，发展安全保障更加有力。深化改革，建立健全药品监管体制机制，才能织牢药品监管网络，让监管跑在风险前面，守住不发生系统性、区域性安全问题的底线。

一是加快推进机构改革。向市（州）延伸设置区域性药品检查机构，加快建设职业化专业化药品检查员队伍，完善各项工作运行机制，构建权责明晰、决策科学、运行顺畅、执行有力的监管机制。（下转2版）