“尖兵”集结竞先锋

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海正生物制药有限公司聚焦自身免疫疾病及肿瘤领域的生物类似药及创新型生物药开发和生产。“我们为检查员提供了研发、单抗纯化和制剂车间及QC实验室现场观摩、操作和模拟检查的平台，让检查员深入了解生物药的关键生产操作和质量风险点。”海正生物总裁王海彬说。

“离开安全讲发展是危险的，离开发展讲安全是无意义的。”徐润龙这样辩证地看待安全与发展的关系。在郑菊香看来，“双百尖兵”工程切实在保安全、促发展、争一流上下了功夫。“监管要服务于产业。‘检查、培养、服务’三合一的模式深受企业欢迎。究其原因，我们不是为了检查而检查，而是为了更好地服务产业高质量发展而检查。”郑菊香一语中的。

据了解，自驻企实训开展以来，“双百尖兵”共服务企业254家次，为企业解决质量管理、风险管理等各类问题830个。目前，浙江省药监局已向省内25家行业领先的企业授牌，将其作为“双百尖兵”实训基地，建立检查员队伍驻企培训平台，助推产业高质量发展。

推动一体化 长效促发展

药品监管下的是“一盘棋”，“双百尖兵”工程建设着力推进省、市、县高效协同一体化，在全省范围内落实检查员调派、联合服务、联合检查等机制，完善了“1+11”药品检查机构和检查员队伍建设。11个地市检查分中心因地制宜开展检查员队伍建设，打造具有浙江特色的检查体系。

据台州市市场监管局副局长叶兴福介绍，为落实推进浙江省药监局“双百尖兵”工程，台州实施了“951检查能手培养工程”，计划到2022年底，实现9个县（市、区）均有3~5名省级“双百尖兵”种子后备检查员，累计培养出50名检查组长和100名检查骨干，打通省、市、县三级优秀检查员输送通道，持续为“双百尖兵”工程提供人才储备。

杭州市桐庐县市场监管局成立了全省首个县级药品检查中心——桐庐县药品医疗器械检查中心；嘉兴市市场监管局药品认证检查中心编制了全省第一本“双百尖兵”实训教材……

除促进区域内一体化发展，“双百尖兵”工程还通过加强专业领域交流、开展联合检查等方式，实现长三角优质资源共享、检查工作联动、检查结果互认，加速推进长三角一体化高质量协同发展。“通过‘双百尖兵’工程，我结识了更多检查专家，交流切磋核查经验和技能。‘双百尖兵’工程成为检查员跨省交流的桥梁和纽带，为进一步加强长三角一体化互通互联发挥了重要作用。”“双百尖兵”外聘专家、上海市食品药品监督管理局认证审评中心体系部部长刘歆有感而发。

目前，浙江省药监系统已构建起“双百尖兵”工程“1252”工作体系——围绕教、学、练、检一体化培训教育机制“一条主线”，采取带教负责制、省市县高效协同“两大举措”，构建带教检查、驻企实训等“五大模块”，强化效果验证、考核评估“两大保障”。

锐意进取，久久为功。浙江“双百尖兵”工程正全力锻造一支职业化专业化的高素质药品检查“铁军”，为推动共建医药创新“雨林”生态蓄力，为推动医药产业高质量发展提供强大支撑。