国家药监局举办2020年第二期“药品监管科学大讲堂”活动

本报北京讯 （记者陆悦） 10月10日，国家药品监督管理局在京举办“药品监管科学大讲堂”活动。中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院院校长、国家呼吸临床研究中心主任王辰就“共同推进我国现代药品医疗器械研究与监管体系建设”进行专题讲座。国家药监局党组书记李利，局长焦红，副局长徐景和、陈时飞参加讲座。

王辰就新冠肺炎疫情与常态化防控、新时代药品研究与监管体系高质量发展面临的挑战以及药械监管科学研究等内容进行讲解。他指出，疫情防控常态化时期，必须大力发展医疗卫生事业与健康产业，加强科技创新及监管科学体系建设，以适应国际药品监管发展大趋势，满足公众健康需求。新时代药品监管体系高质量发展面临诸多挑战，如何加快创新药物的研究与转化，满足我国重病、特病、重大公共卫生事件及慢病管理的需求迫在眉睫。药品研发和注册已进入全球化时代，监管机构与临床学术高地亟须加强合作，以问题为导向开展药品监管科学研究，提升药物临床试验监管能力。与此同时，大数据、人工智能、“互联网+”等新技术不断嵌入医药行业，利用大数据实现科学监管、有效监管将成为新的机遇与挑战。在深化医改的大背景下，加快药品全生命周期监管科学研究，将有助于更好地保障药品质量安全，增加有效供给，保护和促进公众健康。

国家药监局相关司局、在京直属单位，中国医学科学院近150人在现场参加讲座。