【曝光台】广东发布化妆品抽样检验信息通告

□ 本报记者 蒋红瑜

近日，广东省药品监督管理局网站发布《广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告（2020年第5期）》（以下简称《通告》），抽检信息共涉及346批次化妆品，其中经检验合格样品337批次、不合格样品9批次。

在不合格样品中，出现标示生产企业/进口代理商名称为肇庆迪彩日化科技有限公司（以下简称肇庆迪彩日化）的1批次产品。此前，肇庆迪彩日化曾因为产品不合格多次被药监部门通报。

肇庆迪彩日化屡上“黑榜”

《通告》显示，标示生产企业/进口代理商名称为肇庆迪彩日化的1批次迪彩东方美护染发膏（棕黑色）套盒中的锁色修护霜（赠品）不合格（批号/生产日期/期限使用日期：2019/12/30），检验结果为菌落总数超标，达2.7×10³CFU/g（限值为1000CFU/g）。

记者登录中国健康传媒集团中国食品药品舆情监测系统，搜索“肇庆迪彩日化科技有限公司”发现，《通告》被多家权威媒体转载。

对于此次《通告》中的产品菌落总数超标问题，企业有何整改措施？记者致电肇庆迪彩日化，但始终未接通。

记者在国家药监局网站查询发现，肇庆迪彩日化曾被国家药监局责令整改。2019年11月，国家药监局发布的《国家药监局关于肇庆迪彩日化科技有限公司停产整改的通告（2019年第86号）》显示，国家药监局组织对肇庆迪彩日化开展飞行检查，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，在人员管理、质量管理、厂房与设施等方面存在缺陷。同时，该通告指出，肇庆迪彩日化已对上述质量管理体系中存在的缺陷予以确认；国家药监局要求广东省药监局责令该企业暂停所有化妆品的生产销售，依法严肃查处其涉嫌违法生产行为，待企业完成全面整改并经广东省药监局跟踪复查合格后，方可恢复生产销售。

2019年12月，广东省药监局发布的《广东省化妆品生产企业恢复生产通告（2019年第6期）》显示，该局组织对肇庆迪彩日化整改情况进行了跟踪复查，确认企业已经按要求完成整改，同意其恢复生产销售。

据不完全统计，2018年~2019年，肇庆迪彩日化因产品不合格被国家药监部门点名10余次。其不合格原因多为标签标识、检出批件及标签未标识的染发剂、检出成分与批件成分不符等。如2018年4月，国家药监局发布的《国家药品监督管理局关于34批次染发类化妆品不合格及2批次染发类化妆品复检合格的通告（2018年第19号）》显示，标示生产企业/进口代理商名称为肇庆迪彩日化（委托方：广州市迪彩化妆品有限公司）的迪彩染发焗油（自然黑）（批号/生产日期/限期使用日期：17031511106/20170315/20200314），检出批件及标签未标识的染发剂间氨基苯酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、N,N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐；2019年10月，国家药监局发布的《国家药监局关于22批次不合格化妆品的通告（2019年第71号）》显示，标示生产企业/代理商名称为肇庆迪彩日化（被委托方）的迪彩染发焗油（自然黑2.0）不合格（标示批号：018111611102），不合格项目为检出成分与批件成分不符。

另8批次产品不合格情况

在《通告》中，其余8批次不合格产品分别是：

标示生产企业/进口代理商名称为广州采词化妆品有限公司的肤姿美蜂蜜补水保湿营养面膜（批号/生产日期/期限使用日期：190628A04），菌落总数超标，达6.7×10⁴CFU/ g（限值为1000CFU/g）；

标示生产企业/进口代理商名称为广东卡采医药科技股份有限公司的驻颜之谜寡肽复颜补水蚕丝面膜（批号/生产日期/期限使用日期：RE02BB2），菌落总数超标，达3.7×10⁶CFU/g（限值为1000CFU/g）；

标示生产企业/进口代理商名称为广州天香生物科技有限公司（被委托方）的烟酰胺浓缩安瓶面膜（批号/生产日期/期限使用日期：BL20200224），菌落总数超标，达2.0×10³CFU/g（限值为1000CFU/g）；

标示生产企业/进口代理商名称为广州市科丽雅化妆品有限公司（被委托方）的珍丽宝R青瓜水嫩营养面膜贴（保质期：2021年10月8日），菌落总数超标，达280000CFU/g（限值为1000CFU/g）；

标示生产企业/进口代理商名称为广州市科丽雅化妆品有限公司（被委托方）的珍丽宝R芦荟面膜贴（保质期：2021年10月8日），菌落总数超标，达880000CFU/g（限值为1000CFU/g）；

标示生产企业/进口代理商名称为广州市茗凯化妆品有限公司的亮飘飘去屑顺滑洗发露（生产日期：20190927），菌落总数超标，达1.1×10⁴CFU/g（限值为1000CFU/g）；

标示生产企业/进口代理商名称为广州市妆典美容用品发展有限公司的妆典染发膏（自然黑）（批号/生产日期/期限使用日期：Z190726A11），检出标签及批件未标识的染发剂对氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚。

标示生产企业/进口代理商名称为中山茜丽化妆品有限公司的中山茜丽染发霜（7/14）（批号/生产日期/期限使用日期：2021031502），检出标签未标识的染发剂间苯二酚等。

《通告》显示，针对监督抽检中发现的不合格化妆品，广东省药监局已组织相关市场监管局依法对有关生产经营企业立案调查，责令生产经营企业召回不合格产品，查清不合格产品的数量和流向，将相关信息通报产品流向地的市场监管部门。