01版:要闻
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2019年10月11日

首批鼓励仿制药品目录发布

中国医药报 01版要闻
2019年10月11日

本报北京讯 (记者康绍博) 10月9日,国家卫生健康委发布《第一批鼓励仿制药品目录》(以下简称《目录》)。《目录》包括硫唑嘌呤片剂(规格50mg、100mg)、甲氨蝶呤片剂(规格2.5mg)等33个品种。

国家卫健委曾于今年6月20日公示《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,其中包括34种药品。此次发布的正式目录与建议清单相比,少了一款艾滋病治疗药物利匹韦林。

《目录》由国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证并提出,相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

2018年4月,国务院办公厅曾发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用

政策的意见》。同年12月,国家卫健委等12部门联合发布《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》,明确了及时发布鼓励仿制的药品目录、加强仿制药技术攻关等七项重点任务。此次《目录》的发布,也是对上述两个文件要求的落实。

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