贝泽昔替尼片等四款创新药获批上市

本报北京讯 （记者张一） 近日，国家药监局批准贝泽昔替尼片、伏欣奇拜单抗注射液上市，附条件批准苯甲酸安达艾替尼胶囊、塞伐艾替尼片上市。

其中，国家药监局批准杭州邦顺制药股份有限公司申报的贝泽昔替尼片上市，该药用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化成年患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状。

国家药监局批准长春金赛药业有限责任公司申报的伏欣奇拜单抗注射液上市，该药用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。

国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准鞍石药业（宁波）有限责任公司申报的苯甲酸安达艾替尼胶囊上市，该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。

国家药监局通过优先审评程序，附条件批准Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.申报的塞伐艾替尼片上市，该药单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

上述药品上市，为相关患者提供了新的药物选择。