【“春雨行动”见行见效】福建省药监局推动转化项目成果落地

本报福建讯 近日，福建省药监局“春雨行动”签约项目——定制式颞下颌关节矫治器，正式获批第二类医疗器械注册证。这是福建省首个通过“春雨行动”落地的医疗器械临床研究成果转化项目。

该项目由厦门医学院附属口腔医院提供临床创新研究成果，厦门市鑫达兴医疗科技有限公司承接转化工作。双方通过福建省医疗器械临床研究成果转化平台对接，顺利完成从临床“金点子”到上市新产品的转化。

定制式颞下颌关节矫治器适用于颞下颌关节紊乱病的辅助治疗，用于改善疼痛、张口受限、关节弹响症状。该产品的成功获批，为福建省医疗器械临床研究成果转化提供了可复制、可推广的示范样板。

据悉，“春雨行动”开展以来，为推动医疗器械临床研究成果转化，福建省药监局坚持靠前服务、精准赋能，通过搭建专业化转化平台、提供全流程指导服务、推行研审联动机制等举措，有效打通临床研究创新到产业转化的关键通道，加速具有重要临床价值的产品上市。 （朱廷玮 陈昕）