【数说】陕西：贴心服务优化营商环境

□ 贺一辰

近年来，陕西省药监局持续推进监管服务提质增效，通过营造良好生态，不断激发医药产业创新发展新动能。

为鼓励创新，陕西省药监局出台《陕西省第二类创新医疗器械特别审查许可程序（试行）》等8项工作机制。针对高成长性企业精准施策，采用“早期介入、一企一策、全程指导、研审联动”的模式，加快创新药品和医疗器械上市步伐。建立“两品一械”企业档案15.8万户、产品档案1.1万个、“关键人员”档案12万个，实现省、市、县“两品一械”许可（备案）、检查、抽检、稽查和信用评级等核心业务“全程网办”“不见面审批”。建成疫苗（药品）追溯监管系统和药械化大数据分析平台，实现疫苗和特殊药品来源可查、去向可追，可查询药品追溯信息约1.2亿条，为提高监管效能、服务产业发展提供有力支撑。

为进一步优化营商环境，陕西省药监局组织开展药品监管政务服务提质增效专项行动，实现流程扁平化对接、单位内部审核同步并联运转。目前，已精简政务服务流程节点7个，优化办事流程事项12个。推行“一件事一次办”工作机制，将17个关联的“单项许可”整合为5件事，药品相关许可办理时限平均压缩23个工作日，为企业节省了宝贵的时间和人力成本。