国家集采制度框架日趋成熟

第七批国家组织医用耗材集采（以下简称第七批集采）聚焦消化介入类医用耗材赛道，在品种扩容的同时，重构竞价、中选、量价分配与市场约束等规则，推动集采治理精细化。

值得关注的是，第七批集采规则设计与今年开展的第十二批国家组织药品集中采购（以下简称第十二批药品集采）呈现高度一致性。具体体现在四个方面：一是均采用“双锚点”价格机制；二是均对低于“锚点价格②”的异常低价企业实施“不带量、不占入围企业名额”的限制；三是均设置“复活”通道；四是均以“反内卷”为政策导向，引导企业理性报价。

药品及医用耗材国家集采规则趋同说明：经过七批医用耗材集采和十二批药品集采的实践探索，国家集采在价格发现机制、中选规则设计、量价分配逻辑等方面已形成一套相对成熟且可跨品类迁移的制度框架。可以判断，未来药品与医用耗材集采的规则思路将进一步趋于一致，“反内卷、稳临床、分层治理”将成为药品与医用耗材集采共同的政策主线。

第一，“反内卷”将成为长期政策主线，价格治理从“控最低价”转向“控价格离散度”。“双锚点”标准差法、异常低价全过程限制等规则，共同指向一个目标：集采不是追求最低价格，而是防止个别极端低价企业干扰整体价格体系，引导企业在合理区间内竞争。未来，医用耗材集采将更多运用统计学工具（标准差、离散度）进行价格治理，极端低价不中选将成为常态。

第二，“稳临床”的权重持续提升，临床主流产品和医疗机构选择权获得更多制度保障。采购需求量首位企业专属“复活”机制、失信企业中选排名调整等规则，都体现了对临床使用延续性和医疗机构自主选择权的重视。未来，集采规则将进一步从“唯价格论”转向“价格与临床价值并重”，临床需求量大、医生认可度高的主流产品将获得更多制度保护，医疗机构在剩余量分配上的话语权将进一步增强。

第三，“分层治理”将成为规则设计的基本方法论，不同竞争格局、不同技术特征的品种适用差异化规则。“竞争不充分竞价单元”概念的引入、A竞价单元递补规则取消等，标志着集采规则正在走向精细化分层。未来，医用耗材集采将根据品种的竞争充分程度、技术门槛高低、临床使用特点等维度，设计差异化的降幅要求、带量比例和分配规则，“一品一策”甚至“一类一策”将成为趋势。

（耿鸿武）