甘肃发布药品零售连锁企业设置规定

本报甘肃讯 近日，甘肃省药监局印发《甘肃省药品零售连锁企业设置规定》（以下简称《规定》），进一步规范甘肃省药品零售连锁企业经营行为，促进连锁企业规模化、集约化、高质量发展。

根据《规定》，连锁企业由连锁总部、配送中心和若干个连锁门店构成，所辖门店数量在省内不少于10家，实施统一企业标识、统一规章制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准规范“七统一”管理。连锁总部对门店的经营行为和质量管理负责，依法对药品质量安全承担主体责任。

为加强许可管理，《规定》细化了连锁总部的申办条件、审批流程和时限要求，明确甘肃省药监局负责连锁总部的行政许可、监督检查和违法行为的查处；市（州）、县（区）药品监管部门负责辖区内零售连锁企业的日常监管，零售连锁门店的行政许可、监督检查和违法行为的查处。

在经营管理方面，《规定》要求连锁企业设置质量管理部门，建立药品信息化追溯系统，实现药品最小销售包装单元的购进、配送信息全程可查可追溯。 （丁怡媛）