【“春雨行动”见行见效】新疆细化分解五方面重点任务

本报新疆讯 （记者蒋红瑜） 近日，新疆维吾尔自治区药监局（以下简称自治区药监局）等四部门发布《自治区开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》（以下简称《实施方案》）。《实施方案》明确了工作目标、工作任务和要求，以及相关部门的职责分工。

《实施方案》提出全方位宣传培训、常态化项目申报、规范化项目筛选、精准化医企对接匹配、全周期培育指导5项工作任务，并细化了任务内容。

其中，针对规范化项目筛选，《实施方案》明确，自治区药监局制定项目筛选方案，细化筛选标准、审评流程及工作规范。同时，筛选时优先考虑入选工业和信息化部、国家药监局“揭榜挂帅”的项目，以及列入国家、自治区科技重大专项及重点研发计划的项目，临床价值突出的项目，填补自治区医疗器械产业空白或带动产业集聚发展的项目，具有自治区产业特色的项目。

在全周期培育指导方面，根据《实施方案》，自治区药监局对第一类、第二类医疗器械项目，提供产品研发全过程政策和技术指导。对符合自治区第二类医疗器械特殊注册程序的项目，同步纳入相应管理机制协同推进。对第三类医疗器械项目，加强与国家药监局相关技术支撑机构对接联动，经培育辅导且产品基本定型后，初步审查认为符合审评前置条件的，向国家药监局医疗器械技术审评中心推荐报送。

此外，《实施方案》还明确了相关行政部门、技术服务机构、实施主体的职责分工等。