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本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局批准椒七止痛凝胶贴膏、舒地胰岛素注射液、瑞西奇拜单抗注射液、盐酸伊司特韦片等4款创新药上市。
其中,国家药监局批准湖南九典制药股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏上市。该药品为中药复方外用制剂,具有温经散寒、活血止痛功效,用于膝骨关节炎寒凝血瘀证,症见关节疼痛、局部畏寒、得温痛减、活动不利、僵凝重滞等。
国家药监局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液上市,用于治疗成人2型糖尿病。
国家药监局通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液上市,用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。
国家药监局附条件批准西湖制药(杭州)有限公司申报的盐酸伊司特韦片上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染。据悉,国家药监局要求该药品上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
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