今年上半年38个创新药获批上市

本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局批准琥珀酸安维吖啶片、阿更葡糖钠注射液两款创新药上市。至此，今年上半年我国批准上市的创新药达到38个，其中包括11个新机制新靶点药物，数量已达去年全年批准此类创新药的总量。

据悉，通化金马药业集团股份有限公司申报的创新药琥珀酸安维吖啶片是胆碱酯酶抑制剂，用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。杭州奥默医药股份有限公司申报的创新药阿更葡糖钠注射液，用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。上述药品为相关疾病患者提供了新的治疗选择。

今年上半年我国批准上市的38个创新药中，包括20个化学药品、17个生物制品和1个中药。其中，不仅有肺癌、乳腺癌、鼻咽癌等肿瘤药物和糖尿病等慢病治疗用药，还有痛风、失眠等领域用药，以及全身型重症肌无力、阵发性睡眠性血红蛋白尿症等罕见病用药。多款药品的适用人群包括儿童，使得儿童患者的临床需求得到更好满足。

值得一提的是，我国创新药在部分领域奋力“领跑”、实现首创，今年上半年获批上市的11个新机制新靶点药物均为国产创新药。佛山瑞迪奥医药有限公司的锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是全球首个针对特定靶点的放射性显像剂，恺兴生命科技（上海）有限公司的舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款用于实体瘤治疗的CAR-T产品……这些“全球首个”均为我国自主研发，充分显示出我国医药创新实力的提升。