持续夯实基层监管能力

□ 本报记者 李易真

药品监管工作的重点在基层，难点也在基层。2026年全国两会开幕在即，各地基层监管人员对持续提升智慧监管能力、加强监管人员培训、强化农村药品安全监管等寄予了更多期盼，希望全方位筑牢药品安全防线。

重庆市药监局药品流通监管处副处长蔡建伟：

智慧监管为基层药品安全监管提供了技术支撑。2025年，重庆市药监局以数字化建设为抓手，打造“渝药安”数字化综合应用，构建全链条数字化监管体系。但人工智能、大数据等技术应用水平还有待提升。

新的一年，希望国家相关部门指导构建和推广更多人工智能赋能药品监管典型场景，持续推进“三医”协同的数据融合应用，深化药品全品种全链条信息化追溯体系建设，助力高水平药品监管和高质量医药产业发展。

湖北省药监局医疗器械审评检查中心检查一部负责人华渤文：

近年来，医疗器械产业快速发展，新技术、新业态不断涌现。湖北省药监局医疗器械审评检查中心着力构建医疗器械检查员“选用管评”全链条管理体系，并采用“理论培训+企业实训+集中检查”等多元培训模式，全方位提升检查员的监管能力。但检查员对创新医疗器械风险点的识别及精准研判能力仍需提升。

作为深耕医疗器械监管一线的从业者，我期盼国家药监部门加强对省级医疗器械检查机构质量管理体系建设的指导，推进建立健全更加科学、高效的检查工作机制。同时，进一步加大对新修订《医疗器械生产质量管理规范》及配套文件的宣传和培训，推动检查员队伍能力提升，守住安全底线。

云南省普洱市宁洱哈尼族彝族自治县市场监管局药械化监督管理股股长刘燕：

宁洱县四面环山，村民习惯上山挖采中药材并在农贸市场售卖。2025年，我们结合本地特点深入开展药品经营环节“清源”行动，并将毒性药材监管列为日常巡检的重点。但在监管过程中，基层监管人员力量薄弱和专业能力欠缺等问题依然突出，主动预判、排查风险的能力有待加强。

农村是药品监管的重要区域和薄弱环节。作为基层监管人员，我期待国家能进一步充实基层药品监管队伍力量，加大对基层监管人员的培训力度，以提升监管人员在识别中药材真伪、研判毒性成分方面的专业能力，精准排查管控风险隐患。