【回眸“十四五”】跨国医药企业深耕中国市场

□ 本报记者 张一

在GE医疗展台亮相的18款首发首展产品中，有60%为中国团队主导研发；默沙东展台设置了一个区域，专门介绍近3年与5家中国药企的合作成果……在第八届中国国际进口博览会（以下简称进博会）期间，跨国医药企业展台上出现的“中国元素”吸引了众多关注。

进博会上的展示只是跨国医药企业深耕中国市场的缩影。

“‘十四五’时期，加速‘本土化’是跨国医药企业在华发展关键战略，企业产品上市迭代加速、研发创新持续加码，并且积极将中国深度融入其全球供应链之中。”北京慧药咨询创始人魏利军认为，在政策红利、创新能力和市场引力的共同推动下，中国在跨国医药企业全球蓝图中的权重与日俱增。

“中国已超越单一市场的定位，成为跨国医药企业从产品早期研发到市场供应全链条中不可或缺的战略组成部分。”罗氏诊断医学法规副总裁尹琦曼表示。

产品加速迭代

2012年起，中国就成为全球第二大药品市场。随着鼓励创新、审评标准国际协调、持续推进仿制药质量和疗效一致性评价等举措落地，药、械集采逐步扩面，中外药企同台竞技，市场格局加速重构。

“‘十四五’期间，跨国医药企业加大了在中国市场策略的调整力度，产品加速更新迭代。”魏利军认为，面对国产仿制药与中国创新力量的崛起，跨国医药企业感受到了“压力”。过去五年，“瘦身健体”是跨国医药企业普遍采取的策略，即主动清退一批专利到期、利润率下滑的产品，取而代之的是创新性更强、疗效更优的产品。

例如，在去年10月国家药监局公布的注销氯雷他定片等80个药品注册证书的公告中，跨国医药企业的产品有44个，包括赛诺菲的利司那肽注射液、默沙东的甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）等产品，引发了业内关注。

“这些产品多为在中国已经有大量仿制药的产品，或者已经不占市场优势的产品。”魏利军举例说，如在上述默沙东甲肝疫苗退出中国市场之前，国内已有5家本土企业在生产供应甲肝疫苗，且市场占有率更高。

在魏利军看来，跨国企业的“退”，是为了更好地“进”：“跨国医药企业取而代之的是肿瘤、罕见病、基因疗法等高价值、高创新含量的产品。”他的观点在新药批准上市情况上得以印证。“十四五”以来，辉瑞的血友病非因子创新疗法马塔西单抗注射液、复发或难治性多发性骨髓瘤治疗药物埃纳妥单抗注射液等超20款新药在我国获批上市；礼来制药用于阿尔茨海默病早期治疗的药物多奈单抗注射液、惠及RET驱动型肺癌和甲状腺癌患者的塞普替尼胶囊等数十款新药在我国获批上市；诺华近十款药物在我国获批上市，包括治疗非小细胞肺癌药物盐酸卡马替尼片、治疗慢性自发性荨麻疹的瑞米布替尼片……

在产品更新迭代过程中，跨国医药企业也将创新产品更快地引入中国，有的产品甚至实现了全球同步研发、同步上市。以罗氏制药用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的创新药可伐利单抗注射液为例，该产品为全球同步研发，2024年2月份率先在我国获批上市，充分展示出“中国速度”。

在“十四五”期间，中国的临床需求也是跨国医药企业布局产品的重要参考。

“中国被我们列入全球最重要的市场之一。在研发新产品时，中国患者尚未被满足的临床需求已成为公司整体研发部署的关键考量。”在第八届进博会期间，葛兰素史克战略和管线规划负责人陈敏芝介绍，目前葛兰素史克约80%的在研产品已将中国纳入国际多中心临床研究。

加码本土创新

去年5月份，辉瑞以12.50亿美元首付款，以及最高可达48亿美元的里程碑付款引进三生制药的一款PD-1/VEGF双特异性抗体。这项交易也刷新了国产创新药的首付款纪录。

“十四五”以来，中国本土创新药对外授权交易金额连年刷新，从2021年的总金额135亿美元快速攀升，在2025年跨越千亿美元大关，超过1300亿美元，且授权交易数量超过150笔。 （下转3版）