01版:要闻
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2025年10月28日

三个化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》

中国医药报 01版要闻
2025年10月28日

本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局对《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)进行第二次动态调整。月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷共3个化妆品新原料安全监测期已满3年,经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定,纳入《目录》Ⅱ。同时,《目录》Ⅰ对有关原料的中文名称或者INCI(国际化妆品原料)名称/英文名称予以规范。

据了解,月桂酰丙氨酸为清洁剂,可用于各类化妆品,备案人为苏州维美生物科技有限公司;聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯作为成膜剂使用,可用于各类化妆品,备案人为格苒特工业公司;双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷为发用调理剂,适用于洗发水、护发素和发膜等产品,备案人为迈图(上海)贸易有限公司。

今年6月,国家药监局发布《关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》,将《目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理,并建立《目录》动态调整机制。《目录》Ⅰ是对既往在我国境内生产、销售的化妆品中已使用原料的客观收录,《目录》Ⅱ纳入的是安全监测期满、经评估符合法规要求的新原料。N-乙酰神经氨酸、β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺是首批通过安全监测期并纳入《目录》Ⅱ的新原料。

国家药监局将根据科学研究进展、行业发展和监管工作实际等,对《目录》进行补充、完善、勘误等。目前,《目录》查询页面增加了“修订建议”功能,方便行业企业和公众提出意见和建议。


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