肾骨片等两种处方药转换为非处方药

本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，经国家药监局组织论证和审核，莲芝消炎软胶囊和肾骨片由处方药转换为非处方药。

根据公告，莲芝消炎软胶囊和肾骨片由处方药转为非处方药的品种规格分别为每粒装0.4克、每片含钙（Ca）0.1克，类别均为甲类，都是双跨品种。公告同时列出了莲芝消炎软胶囊和肾骨片的非处方药说明书范本，要求相关药品上市许可持有人于2026年5月28日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

公告明确，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

据悉，莲芝消炎软胶囊清热解毒、凉血消肿，用于肺胃有热、火毒内盛引起的咳嗽气喘、乳蛾、喉痹咽痛。肾骨片用于儿童、成人或老年人的钙缺乏症。