精尖实力筑基石 科技领航大健康

8月28日，在第十五届中国—东北亚博览会首发首创与参展名企名品推介会上，长春金赛药业有限责任公司（以下简称金赛药业）自主研发的1类创新药伏欣奇拜单抗首个登场，亮相国际舞台。这款用于治疗急性痛风性关节炎的创新药物，于今年7月初获得国家药监局批准上市，7月14日在上海正式开出全国首张临床处方，填补了我国痛风领域长效精准靶向治疗的空白。

这一成绩取得的背后，是金赛药业成立28年来以创新为基因、以技术为引擎的持续突破——从1998年第一支国产重组人生长激素粉针剂打破进口垄断，到如今构建起覆盖儿童健康、女性健康、痛风、肿瘤等多领域的创新药矩阵，金赛药业正以不懈的技术追求和“守护全生命周期健康”的使命担当，书写着跨越式发展篇章。

创新引擎驱动技术突破

作为国内生长激素领域的开拓者，金赛药业将“技术领先”刻入基因。1998年，金赛药业创始人、总经理兼首席科学家金磊带领研发团队攻克多项技术难题，研制出我国首支重组人生长激素粉针剂；2005年，研制出亚洲首支天然结构的重组人生长激素水针剂；2014年，推出全球第一支PEG化长效重组人生长激素产品，将注射频率从每日一次调整为每周一次。目前，金赛药业仍在生长激素领域持续布局，积极拓展成人生长激素缺乏症和神经外科领域临床应用，并向更高技术发起冲击——生长激素月制剂、口服小分子生长激素促分泌药物已申报临床试验。

不仅局限于生长激素领域，多年来，金赛药业立足前沿技术与临床需求，以持续、高额的研发投入培育创新发展动能，2024年研发投入达23.4亿元，占营业收入的22%。该公司还组建了一支1200余人的高学历、国际化、年轻化的研发人才队伍，其中硕士研究生以上学历人员占比超70%。

创新平台建设有助于实现技术创新和管理创新。金赛药业不仅在国内的上海市及吉林省长春市设立了研发中心，还放眼国际，在美国、欧洲布局研发力量；同时，在上海张江建设全球科创总部及研发中心，推动全球创新产品研发。该公司还通过“自主研发+对外合作”的方式打造蛋白药物长效控释技术平台、黏膜递送核酸药物技术平台等多个技术平台，并结合AI技术，覆盖创新药物设计、筛选、评价、工艺开发和制剂等各个环节；同时，通过产、学、研、医深度融合，与上海交通大学、浙江大学等近20所高校建立持续、稳定的校企合作关系，与山东大学、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心等机构开展多种形式的科研合作，为科技成果的萌发和迅速转化提供了保障。

研发实力的硬指标，体现在创新成果的“密度”与“高度”上。截至今年8月，金赛药业累计授权专利90余项、在审专利186项、提交国际专利19项，在研产品80余个，其中5个产品处于上市审评阶段，5个新药进入Ⅲ期临床试验阶段。

产品矩阵助力多元拓展

基于对医疗需求的深度洞察，金赛药业聚焦儿童健康、女性健康、痛风、肿瘤等核心领域，形成“治疗+预防+健康管理”的全场景产品管线。

儿童健康领域是金赛药业技术优势最突出的板块。其核心产品长效生长激素覆盖生长激素缺乏症、特发性身材矮小和先天性卵巢发育不全三大适应证。在儿童神经板块，盐酸托莫西汀胶囊为注意力缺陷多动障碍患儿提供了治疗选择；在儿童呼吸板块，针对儿童痰热阻肺证急性咳嗽的1.1类中药创新药小儿黄金止咳颗粒，通过优先审评审批程序获批上市，新引进的脱敏治疗突破性产品ALK 皮下注射用屋尘螨变应原制剂，将为儿童呼吸道过敏性疾病带来更优质的治疗选择。金赛药业还开发出生长激素激发试验试剂盒、骨龄AI评估系统等配套产品，构建了从早期筛查、监测到干预、治疗的全方位解决方案。

在辅助生殖板块，金赛药业的重组促卵泡激素，通过水针剂剂型创新，使药物吸收更稳定、注射更便捷；治疗子宫内膜异位症的地诺孕素片为育龄女性提供保留生育功能的治疗选择。在更年期健康板块，作为新型NK3R拮抗剂，GS1-144片在Ⅱ期临床试验中展现出优异的潮热改善效果，有望为围绝经期女性带来非激素治疗方案。

在肿瘤治疗领域，金赛药业以抗体偶联药物技术为核心，构建起覆盖实体瘤的多元化管线。已上市的醋酸甲地孕酮口服混悬液，通过纳米晶体技术突破传统剂型需要高脂伴餐的局限，改善肿瘤恶病质患者体重恢复效果。在研产品中，多个核心项目进入关键临床阶段：GenSci139采用自主连接子与强效载荷，增强结合内吞及抗肿瘤活性；GenSci140通过双表位结合，有望为FRα中低表达人群提供新的治疗选择；GenSci143兼具靶向化疗与免疫作用，能够协同克服肿瘤异质性；长效制剂GenSci093为即用型缓释制剂，6个月超长效剂型用于晚期前列腺癌的上市申请已被受理。在小分子新药领域，GenSci128可恢复突变蛋白功能，脑渗透性显著提升；GenSci122选择性抑制有丝分裂，有望用于多种肿瘤的治疗；GenSci145高选择性覆盖更广泛的突变，较第一代PI3α抑制剂可显著降低高血糖风险。

免疫与代谢领域的创新，除伏欣奇拜单抗外，治疗系统性红斑狼疮的GenSci120注射液在Ⅰ期临床试验中展现出对病理性T细胞的高效耗竭能力；针对IgA肾病研发的GenSci136，作为APRIL & BAFF双重抑制剂，实现了每四周一次给药，有望提升患者依从性。

深耕长远布局全球市场

“Ⅱ期临床试验数据显示，接受12周治疗的患者潮热频次下降率显著优于安慰剂组，且未观察到肝酶升高风险。”6月16日，在美国波士顿2025国际生物技术大会暨展览会现场，金赛药业研发BD负责人夏远峰详细介绍了GenSci074的临床数据。这场面向全球的路演，标志着金赛药业自主研发的更年期健康药物正式开启国际化征程。

高质量、规模化的自主生产能力，是国际化发展的强大支撑。金赛药业在吉林省拥有四大生产基地。其中，特殊制剂生产基地主要生产化药微球产品、凝胶产品等；生长激素产业园主要生产生长激素、促卵泡激素等；化药原料产业园主要生产PEG原料、化药原料激素类制剂等；国际医药产业园引入智能化、数字化的先进设计理念，对标国际一流生产制造标准。2024年，金赛药业实现海外销售收入0.99亿元，同比增长454%。

“创新的终极目标，是让每位患者都能用上优质药。”金磊表示，金赛药业将坚定践行守护妇儿健康的愿景，向着成为全球妇儿健康领域领先品牌的发展目标不断迈进。