国产减重药后发快跑

□ 本报实习记者 常锐博

近日，减重药领域迎来新的入局者。由信达生物制药（苏州）有限公司（以下简称信达生物）研发的创新药玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市。这是国内首个以胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）为双靶点的减重药，为超重和肥胖人群提供了新的治疗选择。

“以GLP-1产品为代表的减重新药赛道具有巨大的市场潜力。”慧药咨询创始人王立峰介绍，近年来，不仅跨国企业在这一领域深度布局，本土企业也在稳步推进研发。

我国已成为全球在减重药领域研发最为活跃的国家。摩熵医药数据显示，截至8月19日，全球174个肥胖适应证研发管线中，来自中国的占比近80%。本土企业为何抢入减重药赛道？能否实现后发赶超？记者就此进行了采访。

本土减重药积极进击

随着超重和肥胖问题日益严峻，减重药市场高速增长，成为行业瞩目的“黄金赛道”。根据摩根士丹利预测，2030年全球减重药市场规模将达到540亿美元。

与快速扩容的市场一并发展的是不断迭代升级的药物。北京大学人民医院内分泌科罗樱樱主任医师介绍，在各类治疗手段中，GLP-1类药物由于减重效果好、耐受性良好以及患者接受度高等优势，近年来正在快速取代早期上市的传统减重药物，成为临床治疗的更优选。在GLP-1类减重药领域，诺和诺德、礼来等跨国药企凭借司美格鲁肽、替尔泊肽建立了先发优势，与此同时，本土企业也不甘落后，蓄力进击。

“我国企业对GLP-1类药物的研发起步略晚于跨国药企，但如今，我国已成为全球该领域研发最为活跃的国家。”王立峰介绍，我国该领域在研产品数量占全球总体的三分之二以上，并且多个产品即将进入商业化关键期。

本土企业采取“仿创结合”的策略开拓市场，一方面快速跟进重磅产品，另一方面加力原研创新。截至目前，我国已有来自6家企业的6款GLP-1类减重药物获批上市。包括信达生物的玛仕度肽、上海仁会生物制药股份有限公司（以下简称仁会生物）的贝那鲁肽这两款创新药；还有华东医药、通化东宝、正大天晴等企业生产的4款利拉鲁肽生物类似药。

摩熵医药数据显示，目前本土企业有80个GLP-1类减重药物研发管线，其中处于Ⅱ期临床试验及以上的有62个。

在在研产品中，“大热”并且专利即将到期的司美格鲁肽，无疑是被关注的重点。8月16日，国家药监局药品审评中心网站显示，四环医药旗下惠升生物制药股份有限公司的司美格鲁肽注射液上市申请已获得受理。据统计，今年已有9款国产司美格鲁肽申报上市，此外，还有十几款处在Ⅲ期临床试验阶段。而在创新研发方面，进展较快的是先为达生物，其自主研发的伊诺格鲁肽注射液减重适应证的上市申请已获得受理，石药集团、华东医药、盛迪医药等企业自主研发的减重药物也已进入Ⅲ期临床试验阶段。

“随着2026年司美格鲁肽在中国的专利到期，市场将迎来产品集中上市的‘关键窗口期’。同时，国内药企自主创新药物研发也在加快推进，这将促使市场竞争更加激烈。”艾意凯（L.E.K.）咨询亚太医疗健康业务中国区负责人及合伙人王景烨预测。

随着研发管线持续兑现，未来3～5年国产减重药即将进入密集收获期，预计将有20多款GLP-1类减重药品上市。

多重因素驱动赛道火热

国内药企为何扎堆进入减重药市场？这主要受到市场需求激增、政策红利释放和产业能力提升等多重因素的驱动。 （下转2版）