河北召开医疗器械质量安全警示教育会

本报河北讯 近日，河北省药监局召开2025年第二季度医疗器械质量安全警示教育暨风险会商会。会议梳理了河北省医疗器械质量安全的共性突出问题，并对下一阶段风险防控工作作出具体部署。

会议指出，近年来河北省医疗器械安全形势稳定向好，但在确保医疗器械高水平安全上仍有不足。河北省各级监管部门和医疗器械生产企业要进一步增强责任意识，将风险控制在隐患形成之前，确保医疗器械安全，促进产业高质量发展。

会议强调，要压实企业主体责任，加强风险监测，组织企业开展自查自纠工作；要深化风险联合治理，定期召开不良事件风险信号分析会，对风险点实施清单销号制度和闭环管理；要提升监管效能，重点加大对医疗器械委托生产企业、集采中选医疗器械生产企业、无菌和植入性等医疗器械生产企业的监督检查，发挥网络销售违法违规行为监测平台作用，持续完善舆情快速响应机制，进一步加大执法办案力度。

（常锐博）