器械创新为角膜盲患者复明带来新希望

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其实，考虑到该产品的特殊性，山东省药监部门早在研发阶段就深度参与，积极推动项目落地。柴谦电脑中的备忘录详细记录着该项目自2023年10月以来的39项关键节点，从对接研发需求、参与技术指标制定，到指导临床试验设计、规范质量体系文件，2500余字的备忘录记录着山东省药监部门的全链条精准帮扶。

“药监部门全流程、全方位参与其中。国家药监局医疗器械技术审评中心多次召开线上沟通会前置指导，山东省食品药品审评查验中心审评员和检查员多次进厂帮扶，逐项查看申报资料的规范性。”百多安管理者代表姚海杰感慨，“在这个项目中，我们看到了药监部门的担当。”

随着角膜保存液的获批上市，我国角膜移植手术的开展有望得到进一步推动，更多角膜盲患者将告别黑暗，重见光明。未来，山东省药监局也将继续加大对医药创新产品的支持力度，为提升公众健康水平、推动医药产业高质量发展提供更多助力。