开展医疗器械注册与备案管理实务培训

本报江西讯 近日，江西省药监局举办全省医疗器械注册与备案管理实务培训班，进一步提升全省医疗器械注册与备案管理工作能力。

此次培训紧贴工作实际，针对性制定培训内容，旨在提升监管人员业务能力，指导帮扶医疗器械注册人（备案人）、医疗器械临床试验机构更好开展工作。培训内容既涉及法律法规、监管业务，又涉及政策解读、产业帮扶，部分培训课程线上线下同步进行。

江西省药监局相关负责人在开班仪式上表示，全省药品监管部门要深入学习贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，加强相关法律法规学习，全面掌握医疗器械技术新动态，不断提升注册与备案管理工作水平。同时，要找准医疗器械注册与备案关键环节，严把注册与备案质量关，加强上市前审批与上市后监管联动，从源头确保医疗器械安全有效；要持续优化营商环境，加强政策供给，提高工作效率。 （谭彩丹）