浙江药品多仓一体化管理改革实现双赢

□ 本报记者 李易真

近日，记者走进浙江英特集团股份有限公司（以下简称英特集团）的杭州物流中心，看到智能分拣系统高效运转，运输车辆往来穿梭，一派繁忙景象。

“杭州物流中心是英特集团在杭州市及周边地区唯一的物流中心，自浙江省药监局试行药品多仓一体化管理改革以来，我们将分散在省内各地的12个自营仓库整合为6个现代物流中心，集团内部药品周转频次明显增加。”英特集团物流事业部总经理周祥顺介绍，改革后，该集团的订单处理时间平均缩短1.2个小时，每年节省近900万元的管理成本。

2024年5月，浙江省药监局开始推行多仓一体化改革试点，允许符合条件的药品流通集团集中管理和协调省内各子公司的仓储和运输资源。自试点工作开始至今，不仅试点企业的经营效率提高了，监管部门的监管效能也得到有效提升。

破解“微利”和安全双重难题

随着政策调整和行业发展，医药流通行业呈现出“微利”趋势。商务部发布的《2023年药品流通行业运行统计分析报告》显示，2023年全国药品流通直报企业的净利润率仅为1.5%。业内人士认为，仓储成本高、企业资源分散为主要原因。

以华东医药股份有限公司（以下简称华东医药）为例，其子公司在全省曾设近20个自营仓库，面积从1000多平方米到70000平方米不等，大型仓库长期处于冗余状态，资源难以有效利用；而小型仓库因基础设施相对落后，整体运行效率偏低。

“我们希望能通过取消或合并一些冗余仓库，最大限度提高仓储运输资源的利用效率，但合规性始终是绕不过的坎儿。”华东医药商业公司副总经理沈建芳坦言。《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《管理办法》）要求，药品批发企业应具备与其经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备。

上药控股有限公司（以下简称上药控股）、国药控股浙江有限公司（以下简称国控浙江）等药品批发企业也面临着与华东医药类似的困境。

自2022年下半年起，浙江省药监局多次深入省内药品流通企业开展调研，发现这些企业普遍存在医药物流资源相对分散、利用不够充分、运行效率不高等突出问题。不仅如此，分散的仓储管理体系还影响药品质量安全。

“流通企业对大仓库会进行现代化物流管理，质量标准严格且统一。但小仓库的硬件水平和软件系统难以达到大仓库的水平，对仓库内的温湿度控制不够精准，易引发药品质量安全风险。”浙江省药监局药品流通监管处一级主任科员常辰如是说。

为回应企业诉求，保障药品流通环节质量安全，2024年5月，《浙江省药品批发企业集团内药品多仓一体化管理改革试点方案》正式印发，允许具备统一的药品质量、采购、仓储运输、计算机等环节管理的集团企业整合省内仓储和运输资源，协同承担一体化药品储运服务及其管理的活动，并创新提出“简化药品库间转移”“销售退货就近入仓”“简化验收操作”等多项具体举措。

汇聚监管和企业双方合力

药品多仓一体化并非将仓库进行简单合并和利用。企业需通过建设高标准药品物流基础设施、优化药品物流网格布局和运力配置，保证药品在多仓一体化管理过程中风险持续可控。

浙江省药监局率先将华东医药、英特集团、国控浙江、上药控股、浙江震元股份有限公司5家具备药品现代物流条件且经营质量管理体系完备的药品批发集团旗下的58家企业纳入试点。

“实际上，我们改造的投入是比较少的。”国控浙江供应链有限公司总经理陈苏华介绍，国控浙江在参与试点改革前就已部署全国统一的业务系统、物流系统等。在得知浙江省药监局拟启动药品多仓一体化管理改革试点后，相关子公司将更多的精力投入到管理制度框架的调整和风险管控机制的进一步完善等方面。

在改革推进过程中，浙江省药监局通过优化服务等举措，在确保改革规范的同时，着力提升监管效能，积极助力符合质量管理体系要求的试点企业顺利完成许可事项变更工作。

2024年8月，覆盖药品多仓一体化管理改革58家试点企业的专项检查拉开帷幕，36名药品检查员对试点企业的体系文件、设施设备、计算机系统等进行全面检查。此次检查没有采用传统的“一企一查”监管模式，而是“以仓代企”，将检查对象从58家企业精简为14个核心物流中心。

“这次检查既严格又高效！”周祥顺回忆道，一个月内，英特集团的6大物流中心相继迎来了“体检”，每场检查都有5~8名检查员。“他们不仅从管理制度、库区现场管理等方面提出了7项整改意见，还对我们未关注到的细节进行了提醒。”

据悉，这一模式不仅节约了132人次的检查，还减少了44次企业迎检，节省检查时间88天。

此外，浙江省药监局还推出了“极简审批”服务：开通药品经营许可证变更“绿色通道”，组建“零见面审批服务小分队”，主动为企业提供电话咨询和指导，将经营许可证换证、变更的办理时限从15个工作日压缩至5个工作日，累计为58家企业办理了仓库地址变更，为34家企业完成了换证。一系列优化监管服务的举措为试点落地提供了有力支撑。

取得降本和增效的双效成果

面积达80000平方米的杭州物流中心是华东医药最大的中心库，也是华东医药15家子公司的核心仓库，每天平均接收2万个订单。

药品多仓一体化管理改革试点开展后，华东医药有效整合了集团内的仓储及运输资源，以杭州、金华和温州三大物流中心作为中心库，同时整合了多个批发子公司的小规模仓库。

“通过这一改革，华东医药在储运成本、人员等方面节省了3600多万元，每年相关常规性费用还可节省1800多万元。”沈建芳欣喜地说。

药品多仓一体化管理改革不仅降低了企业成本，还显著提升了物流运营效率。改革试点方案允许纳入药品多仓一体化管理企业的同一药品在各仓之间移库时，可简化验收操作，由保管人员检查外观性状符合规定后直接上架。

“在药品多仓一体化管理改革之前，药品在进行货权转移或移库行为时均需严格按照GSP管理要求进行收货验收操作，包括检查药品的包装标签信息、核对药品检验报告单等，每次耗费时间近半个小时。”据华东医药供应链管理（杭州）有限公司副总经理应美芳介绍，改革措施让企业大大提升了工作效率。

不仅如此，流通企业的服务能力也在改革中同步升级。英特集团通过统一管理与调配各物流中心的配送线路，将原有子公司属地转配模式升级为直配模式，订单配送效率大幅提升。以丽水地区药品配送为例，改革前从杭州物流中心发货至丽水市需行驶260公里，耗时约3小时；改革后从金华物流中心发货，距离仅110公里，单程耗时缩短1.5小时。

“药品多仓一体化运行后，客户满意度从97%提升至98.6%，服务响应速度与精准度获得客户广泛认可。”浙江英特药业有限责任公司质量管理部经理孙浩表示。

试点一年，企业降本增效成效显著：5家试点集团企业累计节约成本超1.13亿元，减少仓库30个，仓库使用率、药品周转率在原有基础上均有显著提升。